Biocalcium D3 1000 mg + 880 UI 30 compresse efferv.

09 luglio 2020
Farmaci - Biocalcium D3

Biocalcium D3 1000 mg + 880 UI 30 compresse efferv.




Biocalcium D3 1000 mg + 880 UI 30 compresse efferv. è un farmaco a base di calcio carbonato + colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Integratori minerali, Antiacidi Calcio. E' commercializzato in Italia da So.Se.Pharm S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

So.Se.Pharm S.r.l.

MARCHIO

Biocalcium D3

CONFEZIONE

1000 mg + 880 UI 30 compresse efferv.

FORMA FARMACEUTICA
compressa effervescente

PRINCIPIO ATTIVO
calcio carbonato + colecalciferolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Antiacidi Calcio

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
4,23 €


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Foglietto illustrativo Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo)? Perchè si usa?


Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo)


  • Ipercalcemia, ipercalciuria
  • Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
  • Insufficienza renale
  • Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia
  • Ipersensibilità ad uno dei componenti
  • Gravidanza ed allattamento (v. par. 4.6).
  • Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è controindicato nei casi di fenilchetonuria.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo)


  • In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina sierica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici.
    In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento.
    Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 h (300 mg nelle 24 h).
  • Considerare la dose di vitamina D (880 UI) quando si assumono altri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con vitamina D.
    - Somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del medico. In questi casi è assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelli sierici ed urinari del calcio.
  • Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine.
  • Pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato metabolismo della vitamina D perciò, se devono essere trattati con colecalciferolo, è necessario monitorare gli effetti sull'omeostasi di calcio e fosfato.
    Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo)


  • L'uso concomitante di fenitoina o barbiturici può ridurre l'effetto della vitamina D3 per inattivazione metabolica.
  • In caso di trattamento concomitante con difosfonato, fluoruro di sodio o tetracicline per via orale, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno tre ore prima di assumere il farmaco (rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale del difosfonato, del fluoruro di sodio, delle tetracicline).
  • In caso di trattamento con diuretici tiazidici, cge riducono l'eliminazione urinaria del calcio, è raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio.
  • L'uso concomitante di glucocorticosteroidi può ridurre l'effetto della vitamina D3.
  • In caso di trattamento con farmaci contenenti la digitale, la somministrazione orale di calcio combinato con la vitamina D aumenta il rischio di tossicità della digitale (aritmia). È pertanto richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazioni sieriche di calcio.
  • È possibile che si verifichino interazioni con gli alimenti (p. es. quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto in fibre).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo)? Dosi e modo d'uso


1 compressa divisibile al giorno.

Mettere la compressa in un bicchiere, aggiungere una abbondante quantità d'acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.

Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti.

Da usare solo negli adulti.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo)


Il sovradosaggio si manifesta come ipercalciuria e ipercalcemia, i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.

Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come conseguenza dell'ipercalcemia.

Trattamento

Interrompere la somministrazione di calcio e della vitamina D3 e procedere alla reidratazione.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo)


  • Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea.
  • Ipercalciuria ed ipercalcemia in caso di trattamenti prolungati a dosi elevate.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


A causa dell'elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento. In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato. Sono stati osservati nell'animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecalciferolo, poichè l'ipercalcemia può portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino.

Tuttavia, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino.

La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Biocalcium D3 (calcio carbonato + colecalciferolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare. Tuttavia, un effetto su tale capacità è improbabile.


ECCIPIENTI


Acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, aroma limone, maltodestrina, giallo arancio S (E110).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C ed al riparo dall'umidità.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo in polipropilene con tappo in polietilene contenente gel di silice come agente disidratante. Astuccio di cartone litografato contenente 3 tubi da 10 compresse cadauno.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 03/04/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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