Biodermatin 5 mg 30 compresse

Ultimo aggiornamento: 24 giugno 2019

Farmaci - Biodermatin

Biodermatin 5 mg 30 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Alliance Pharma S.r.l.

MARCHIO

Biodermatin

CONFEZIONE

5 mg 30 compresse

ALTRE CONFEZIONI DI BIODERMATIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
biotina

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
60 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Biodermatin 5 mg compresse: contenitore primario: blister; contenitore secondario: astuccio; confezione da 30 compresse

Biodermatin 20 mg granulato effervescente: contenitore primario: bustina; contenitore secondario: astuccio; confezione da 30 bustine


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Biodermatin


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Biodermatin

Stati carenziali di biotina


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Biodermatin

Compresse 5 mg:

Stati carenziali di biotina con interessamento della cute e degli annessi (affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo, alopecia, fragilità ungueale) da 5 a 10 mg/die (1-2 compresse al giorno) fino a 4 settimane.

Per trattamenti superiori alle 4 settimane, è necessaria la supervisione da parte del medico.

Deficit congeniti del metabolismo della biotina: 5-20 mg/die (1-4 compresse) fino a 40 mg/die (8 compresse) come trattamento cronico, da effettuarsi sotto supervisione da parte del medico.

Granulato effervescente 20 mg:

Deficit congeniti del metabolismo della biotina: 10-20 mg/die (mezza o una bustina) fino a 40 mg/die (2 bustine) come trattamento cronico.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Biodermatin

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Biodermatin

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Biodermatin 20 mg Granulato effervescente contiene 3,234 g di saccarosio per bustina. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Biodermatin 20 mg Granulato effervescente contiene 1,17 mmol (o 26,83 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Interferenza con i test di laboratorio
È stato segnalato che la biotina, ingerita ad alte dosi, interferisce con esami diagnostici che utilizzano reagenti biotinilati e proteine leganti la biotina, con o senza (strept)avidina, (ad esempio i test per la funzionalità tiroidea). I medici devono tenere in considerazione l'interferenza della biotina con i test immunologici per evitare diagnosi errate.





INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Biodermatin

La biotina viene inattivata dall'avidina, contenuta nell'albume dell'uovo crudo.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Biodermatin

Raramente sono stati riscontrati fenomeni di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso od orticaroide.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Biodermatin

Non sono segnalati effetti tossici da iperdosaggio di biotina.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Biodermatin durante la gravidanza e l'allattamento

Il prodotto può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Biodermatin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.


CONSERVAZIONE


Non conservare a temperatura superiore a 25°C.


PRINCIPIO ATTIVO


Biodermatin 5 mg Compresse

Ogni compressa contiene:

Principio attivo

Biotina mg 5

Biodermatin 20 mg Granulato effervescente

Ogni bustina di granulato effervescente contiene:

Principio attivo

Biotina mg 20 

Eccipienti con effetti noti: ogni bustina contiene 3,234 mg di saccarosio e 26,83 mg di sodio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Biodermatin 5 mg Compresse

Sodio stearato mg 10, Amido di riso mg 185

Biodermatin 20 mg Granulato effervescente

Acido tartarico mg 73: Sodio bicarbonato mg 98; Acido citrico mg 12; Saccarosio g 3,234; Saccarina mg 3; Aroma arancio mg 50; Polivinilpirrolidone mg 10


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