Bornilene 30 mg/ml sosp. spray per mucosa orale flac. nebulizz. 30 ml

05 aprile 2020

Farmaci - Bornilene

Bornilene 30 mg/ml sosp. spray per mucosa orale flac. nebulizz. 30 ml




Bornilene è un farmaco a base di xibornolo, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Abiogen Pharma S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Abiogen Pharma S.p.A.

MARCHIO

Bornilene

CONFEZIONE

30 mg/ml sosp. spray per mucosa orale flac. nebulizz. 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
xibornolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
14,50 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Bornilene (xibornolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Bornilene (xibornolo)? Perchè si usa?


Coadiuvante nel trattamento delle infezioni e degli stati infiammatori della sfera faringea causate da germi sensibili allo xibornolo (faringiti, laringiti, rinofaringiti, tonsilliti acute e croniche).

Igiene locale pre e post operatoria.

Adiuvante e antisettico nella pratica dentistica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Bornilene (xibornolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Controindicato in gravidanza e in allattamento (vedere paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Bornilene (xibornolo)


Evitare l'impiego in soggetti affetti da asma allergica.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Bornilene (xibornolo)


Nessuna interazione è stata finora riscontrata.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Bornilene (xibornolo)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Da 4 a 6 nebulizzazioni faringee al giorno ad intervalli regolari.

Modo di somministrazione

Sollevare il beccuccio. Dirigere il getto verso l'area interessata, mantenendo il flacone verticale.

Agitare bene prima di ogni erogazione.

Per il primo impiego premere tre volte per innescare la pompa ad alta precisione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bornilene (xibornolo)


In letteratura non sono riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Bornilene (xibornolo)


Non sono stati riportati effetti indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Bornilene (xibornolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene gli studi sperimentali di tossicità non abbiano evidenziato attività teratogena né tossicità fetale, a scopo precauzionale è preferibile non utilizzare il prodotto in gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Bornilene (xibornolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


BORNILENE non influenza la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sospensione contengono 3 g di Xibornolo.

Eccipienti con effetti noti: etanolo e olio di ricino.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo, etanolo 96% v/v, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, 30% simeticone emulsione, mentolo clatrato, ammonio glicirrizinato, clorobutanolo emiidrato, saccarina sodica, citrale clatrato, silice colloidale anidra, olio di ricino polietossilato, potassio sorbato, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro plastificato da 30 ml dotato di valvola metrica predosata e di beccuccio erogatore e cappellotto protettivo.


Data ultimo aggiornamento scheda: 09/10/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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