Branigen 500 mg granulato per soluz. orale 20 bustine

28 marzo 2020

Farmaci - Branigen

Branigen 500 mg granulato per soluz. orale 20 bustine




Branigen è un farmaco a base di levocarnitina acetil cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Psicostimolanti. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.a..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Alfasigma S.p.a.

MARCHIO

Branigen

CONFEZIONE

500 mg granulato per soluz. orale 20 bustine

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

ALTRE CONFEZIONI DI BRANIGEN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
levocarnitina acetil cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Psicostimolanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
22,30 €


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Foglietto illustrativo Branigen (levocarnitina acetil cloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Branigen (levocarnitina acetil cloridrato)? Perchè si usa?


Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo periferico.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Branigen (levocarnitina acetil cloridrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Branigen (levocarnitina acetil cloridrato)


Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.

La somministrazione di Branigen per via orale non richiede speciali precauzioni d'uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto.

Branigen 308 mg/mL polvere per soluzione orale contiene p-idrossibenzoato di metile e p-idrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Branigen (levocarnitina acetil cloridrato)


Non sono note interazioni negative con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Branigen (levocarnitina acetil cloridrato)? Dosi e modo d'uso


0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione medica.

La forma iniettabile può essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena.

Preparazione della soluzione

Diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportata sull'etichetta.

La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml e si conserva per 25 giorni in frigorifero.

Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L-acetilcarnitina sale interno.

Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Branigen (levocarnitina acetil cloridrato)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Branigen (levocarnitina acetil cloridrato)


Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza:

Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Branigen (levocarnitina acetil cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Benché negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento sarà opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Branigen (levocarnitina acetil cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


BRANIGEN non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


500 mg compresse gastroresistenti

Una compressa contiene:

Principio attivo

L-acetilcarnitina HCl mg 590,0

(pari a 500 mg di sale interno)

308 mg/mL polvere per soluzione orale

Un flacone da g 12,316 contiene:

Principio attivo

L-acetilcarnitina HCl g 12,0

(pari a 10,17 g di sale interno)

Eccipienti con effetti noti: p-idrossibenzoato di metile (E218), p-idrossibenzoato di propile (E216).

Un flacone da g 12,316 contiene:

p-idrossibenzoato di metile (E218) mg 3

p-idrossibenzoato di propile (E216) mg 0,7

500 mg granulato per soluzione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo

L-acetilcarnitina HCl mg 590

(pari a 500 mg di sale interno)

500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Un flaconcino contiene:

Principio attivo

L-acetilcarnitina mg 500

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


500 mg compresse gastroresistenti

Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone.

308 mg/mL polvere per soluzione orale

p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone.

500 mg granulato per soluzione orale

Silice colloidale anidra, saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1x1000, mannitolo.

500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Mannitolo.

Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Polvere e solvente per soluzione iniettabile:

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

Compresse e granulato per soluzione orale in bustine:

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C

Polvere per soluzione orale in flacone:

Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola da 30 compresse gastroresistenti da 500 mg in blister

Flacone di polvere per soluzione orale contenente 10,17 g di principio attivo

Scatola da 20 bustine di granulato per soluzione orale da 500 mg 

5 flaconcini di polvere iniettabile da 500 mg + 5 fiale solvente per uso iniettabile  

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Data ultimo aggiornamento scheda: 02/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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