Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g

Ultimo aggiornamento: 04 febbraio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Brexidolart

Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

MARCHIO

Brexidolart

CONFEZIONE

10 mg/g schiuma cutanea 50 g

PRINCIPIO ATTIVO
piroxicam

FORMA FARMACEUTICA
schiuma

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore sotto pressione di alluminio verniciato internamente contenente 50 g di schiuma cutanea, dotato di valvola e cappuccio.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Brexidolart


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g

Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g

Agitare prima dell'uso. A bomboletta capovolta, erogare premendo l'apposita valvola erogatrice per pochi secondi al fine di ottenere la quantità raccomandata di 1-2 g/sec.

Applicare tale quantità di medicinale due volte al giorno


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g

La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.

L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna (vedere anche sezione 4.8).

Il glicole propilenico presente come eccipiente può causare irritazione cutanea.

I paraidrossibenzoati presenti come eccipienti possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g

In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam schiuma spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche.

Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con BREXIDOLART 10 mg/g schiuma e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale. Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. In tal caso occorre interrompere il trattamento.

Con l'uso topico di piroxicam sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati dermatologici: dermatite da contatto, eczema e reazioni cutanee di fotosensibilità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g

Non sono stati finora riportati in letteratura casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g durante la gravidanza e l'allattamento

In via precauzionale se ne sconsiglia l'impiego durante la gravidanza e l'allattamento.

L'eventuale uso è consentito solo su indicazione del medico, qualora lo ritenga assolutamente necessario.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno noto.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Per la presenza del propellente, non esporre il medicinale a temperatura superiore a 50°C. Il contenitore sotto pressione non deve essere forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non deve essere congelato e non deve essere esposto alla luce solare diretta.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g schiuma cutanea contiene g 1 di piroxicam.

Schiuma soffice di colore bianco-crema.

Eccipienti con effetti noti: metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato e glicole propilenico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Brexidolart 10 mg/g schiuma cutanea 50 g contiene i seguenti eccipienti:

Glicole propilenico, polisorbato 80, gomma xantano, mentolo, metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido gocce, titanio biossido, etanolo 96%, acqua depurata.

Propellente: propano-butano isobutano.





Ultimi articoli
L'esperto risponde