Broncho Munal 7 mg adulti 30 capsule rigide

26 luglio 2021
Farmaci - Broncho Munal

Broncho Munal 7 mg adulti 30 capsule rigide


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Broncho Munal 7 mg adulti 30 capsule rigide è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di bactolisato, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini batterici. E' commercializzato in Italia da Abiogen Pharma S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Abiogen Pharma S.p.A.

MARCHIO

Broncho Munal

CONFEZIONE

7 mg adulti 30 capsule rigide

FORMA FARMACEUTICA
capsula

PRINCIPIO ATTIVO
bactolisato

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini batterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
27,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Broncho Munal disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Broncho Munal »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Broncho Munal? Perchè si usa?


ADULTI:

Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI).

BAMBINI E ADOLESCENTI (età compresa tra 1 e 17 anni):

Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (respiratory tract infections, RTI) nei bambini da 1 anno di età.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Broncho Munal?


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore a 1 anno.

Malattie autoimmuni.

Infezioni intestinali acute.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Broncho Munal?


Tracciabilità

Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.

Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento.

Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre i 39 °C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche; nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso.

Deve essere evitata l'assunzione concomitante di un altro immunostimolante.

In alcuni casi è stata osservata l'insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, BRONCHO MUNAL Adulti/Bambini non deve essere assunto ulteriormente.

In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso.

BRONCHO MUNAL non è raccomandato durante la gravidanza. Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6).

Non sono disponibili dati di studi clinici che dimostrano che l'uso di BRONCHO MUNAL possa prevenire la polmonite. Quindi la somministrazione di BRONCHO MUNAL per prevenire la polmonite non è raccomandata.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Broncho Munal?


Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con BRONCHO MUNAL e l'inizio della somministrazione di un vaccino. Il trattamento con immunosoppressori può influenzare l'efficacia di BRONCHO MUNAL.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Broncho Munal? Dosi e modo d'uso


Posologia

ADULTI E ADOLESCENTI DI ETA' SUPERIORE AI 12 ANNI: Una capsula di BRONCHO MUNAL Adulti al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi consecutivi.

BAMBINI FINO AI 12 ANNI DI ETA':

Stessa modalità di somministrazione degli adulti, poiché BRONCHO MUNAL Bambini contiene la metà della dose di BRONCHO MUNAL Adulti.

Per i bambini che hanno difficoltà di deglutizione, è disponibile BRONCHO MUNAL Bambini granulato in bustina, da somministrare con la stessa posologia delle capsule.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (acqua, succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.

In pazienti che hanno difficoltà a deglutire la capsula, questa può essere aperta e il suo contenuto versato in una bevanda (acqua, succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione, allo stesso modo della bustina.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Broncho Munal?


Ad oggi non sono segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Broncho Munal durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I dati relativi all'uso di BRONCHO MUNAL in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.

Come misura precauzionale, è da evitare l'uso di BRONCHO MUNAL durante la gravidanza.

Allattamento

Non essendo stati eseguiti studi specifici e non essendoci dati disponibili, come misura precauzionale è da evitare l'uso del prodotto.

Fertilità

Gli studi sugli animali non mostrano effetti di BRONCHO MUNAL sull'indice di fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Broncho Munal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


BRONCHO MUNAL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


BRONCHO MUNAL Adulti 7 mg capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

7,00 mg

BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg capsule rigide

Una capsula rigida contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

3,50 mg

BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg granulato in bustina

Una bustina contiene:

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis

3,50 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Capsule rigide

Amido di mais (pregelatinizzato), mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato.

composizione dell'opercolo della capsula: gelatina; titanio diossido (E171), indigotina (E132).

Granulato in bustina

Mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, Macrogol 6000.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


BRONCHO MUNAL Adulti 7 mg/Bambini 3,5 mg capsule rigide: confezioni da 10 capsule rigide e 30 capsule rigide.

Le capsule sono confezionate in blister, con un lato di PVC/PVDC e l'altro di alluminio/PVDC.

BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg granulato in bustina:

confezione da 10 bustine

confezione da 30 bustine

bustine in accoppiato carta/alluminio/polietilene

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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