Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Brunistill

Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Bruschettini S.r.l.

MARCHIO

Brunistill

CONFEZIONE

0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose

PRINCIPIO ATTIVO
ketotifene idrogeno fumarato

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitori monodose in polietilene a bassa densità da 0.5 ml ciascuno.

Astuccio contenente 20 contenitori monodose in bustine di alluminio termosaldate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Brunistill


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose

BRUNISTILL è indicato nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose

Posologia

Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni):una goccia di collirio nel sacco congiuntivale due volte al dì. Il contenuto di un contenitore monodose è sufficiente per una somministrazione in entrambi gli occhi.

Modo di somministrazione

Contenuto e contenitore restano sterili fino all'apertura della chiusura originale. Per evitare il rischio di contaminazione non toccare nessuna superficie con la punta del contenitore.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose

Ipersensibilità al principio attivo ketotifene o a uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose

Nessuna speciale precauzione


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose

Se si sta facendo uso di altri medicamenti per uso oculare, si devono lasciare intercorrere almeno 5 minuti tra un'applicazione e l'altra.

La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci deprimenti il SNC, degli antistaminici e dell'alcool.

Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con BRUNISTILL, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose

Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio.

L'assunzione orale del contenuto di un contenitore monodose sarebbe equivalente a 0,1 mg di Ketotifene, pari al 5% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l'ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull'uso di BRUNISTILL in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l'applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne incinte.

Allattamento

Anche se dati di studi su animali consecutivi a somministrazione orale dimostrano I'escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Le madri che usano BRUNISTILL collirio possono quindi allattare al seno.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'effetto di ketotifene idrogfeno fumarato sulla fertilità in umani.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Se un paziente ha visione offuscata o sonnolenza, deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'utilizzo di macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


PRINCIPIO ATTIVO


Un contenitore monodose da 0.5 ml di soluzione contiene:

Principio attivo:

Ketotifene: 125 microgrammi (come idrogeno fumarato), pari a 250 microgrammi/ml

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Brunistill 0,025 mg/ml collirio 20 contenitori monodose contiene i seguenti eccipienti:

Glicerolo (E422)

Sodio Idrossido

Acqua depurata.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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