CalplusD3 1200 mg + 800 UI polv. per sospensione orale 30 bustine

29 marzo 2020

Farmaci - CalplusD3

CalplusD3 1200 mg + 800 UI polv. per sospensione orale 30 bustine




CalplusD3 è un farmaco a base di calcio fosfato + colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Integratori minerali, Calcio. E' commercializzato in Italia da Laboratori Guidotti S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Laboratori Guidotti S.p.A.

MARCHIO

CalplusD3

CONFEZIONE

1200 mg + 800 UI polv. per sospensione orale 30 bustine

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

PRINCIPIO ATTIVO
calcio fosfato + colecalciferolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Calcio

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,86 €


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Foglietto illustrativo CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo)? Perchè si usa?


Trattamento delle deficienze di calcio e vitamina D nell'anziano per ridurre la perdita ossea età correlata. CalplusD3 può essere impiegato in aggiunta alla terapia specifica dell'osteoporosi in pazienti a rischio di deficienza combinata di calcio e vitamina D.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipercalcemia, ipercalciuria, stati di immobilizzazione prolungata accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria, grave insufficienza renale e calcolosi renale.

A causa degli elevati dosaggi di calcio e vitamina D, il prodotto non è indicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento“).



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo)


Calplusd3 deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale o quando è evidente una tendenza alla formazione di calcoli urinari. In questi pazienti deve essere effettuato un adeguato controllo della calcemia e della calciuria per prevenire l'insorgenza dell'ipercalcemia; il trattamento deve essere interrotto, per un certo periodo di tempo, se i valori della calciuria risultano superiori a 300 mg/24 ore (7.5 mmol/24 ore).

Particolare cautela si richiede per i pazienti in trattamento concomitante con digitale per i quali si consiglia di effettuare un accurato monitoraggio clinico e, se necessario, eseguire periodici controlli del tracciato ECG, del livello serico di calcio e dei livelli plasmatici di digitale. CalplusD3 deve essere usato con cautela in pazienti con sarcoidosi perchè può aumentare la conversione della vitamina D nel suo metabolita attivo. In questi pazienti deve quindi essere controllato il livello serico di calcio e la sua escrezione urinaria.

CalplusD3 contiene l'agente colorante E110 che può causare reazioni allergiche inclusa l'asma. La reazione allergica è più comune in quelle persone che presentano allergia all'aspirina.

Durante il trattamento con CalplusD3 non devono essere assunti farmaci contenenti vitamina D e suoi derivati.

Il medicinale contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo)


L'assorbimento delle tetracicline somministrate per os può essere ridotto dalla contemporanea assunzione orale di calcio; la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore.

La colestiramina, i corticosteroidi e gli oli minerali riducono l'assorbimento della vitamina D mentre la difenilidantoina e il fenobarbital ne favoriscono l'inattivazione.

Il sinergismo d'azione calcio/digitale sul cuore potrebbe causare disturbi gravi della funzionalità cardiaca (vedere paragrafo “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“).

In caso di trattamento concomitante con bisfosfonati o floruro di sodio è consigliabile assumere CalplusD3 almeno due ore dopo (per evitare il rischio di una riduzione di assorbimento del bisfosfonato e del floruro di sodio).



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo)? Dosi e modo d'uso


1 bustina al giorno.

Modalità d'uso

Versare il contenuto della bustina in un bicchiere. Aggiungere una abbondante quantità di acqua (circa 150 ml) mescolare fino ad ottenere una sospensione omogenea, quindi bere immediatamente.

È consigliabile assumere la preparazione durante o subito dopo il pasto serale.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo)


In caso di sovradosaggio sospendere la somministrazione di calcio e di vitamina D, reidratare il paziente e se necessario effettuare la lavanda gastrica.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo)


Raramente possono insorgere lievi disturbi gastro-intestinali (nausea, costipazione, diarrea, dolore addominale) e reazioni di ipersensibilità (anafilassi, orticaria e rasches allergici). Sebbene l'ipercalcemia non dovrebbe verificarsi in pazienti con funzione renale conservata, i seguenti sintomi possono indicare la presenza di ipercalcemia: anoressia, nausea, vomito, cefalea, debolezza, apatia, sonnolenza. Manifestazioni più severe possono includere: sensazione di sete, disidratazione, poliuria, nicturia, dolore addominale, ileo paralitico, aritmie cardiache.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


La vitamina D ed i suoi metaboliti passano nel latte materno.

La gravidanza e l'allattamento determinano un aumentato bisogno di calcio e vitamina D. La dose giornaliera raccomandata risulta infatti di 1200 mg e 400 U.I. rispettivamente.

Non vi sono studi sull'utilizzo di CalplusD3 durante la gravidanza e l'allattamento. Quindi CalplusD3 per gli elevati dosaggi di calcio e di vitamina D non è indicato durante la gravidanza e l'allattamento.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di CalplusD3 (calcio fosfato + colecalciferolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessuno.



PRINCIPIO ATTIVO


Ogni bustina contiene:

Principi attivi:

calcio fosfato tribasico: 3.100 mg (pari a calcio ione 1.200 mg)

colecalciferolo (vitamina D3): 800 U.I.

Per gli eccipienti, vedere paragrafo “Lista degli eccipienti“.



ECCIPIENTI


Ogni bustina contiene:

Glicol propilenico, arancio sole E 110, aroma crema limone, saccarinato sodico, acido citrico anidro, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, monopalmitato di saccarosio, biossido di silice, mannitolo.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore a 25 °C



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bustine singole di tipo classico costituite da accoppiato carta-alluminio-politene chiuse per saldatura.

Le bustine sono alloggiate in astucci di cartone in numero di 30.



PATOLOGIE CORRELATE




Data ultimo aggiornamento scheda: 24/03/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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