Calyptol Inalante u. est. 10 fiale 5 ml
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Sanofi S.r.l. Socio UnicoMARCHIO
Calyptol InalanteCONFEZIONE
u. est. 10 fiale 5 mlFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
eucaliptolo + terpineolo + pino essenza + timo essenza + rosmarino essenza
GRUPPO TERAPEUTICO
Balsamici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Calyptol Inalante? Perchè si usa?
Coadiuvante nel trattamento delle congestioni delle prime vie respiratorie (riniti, coriza, laringiti e faringiti).
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Calyptol Inalante?
- Ipersensibilità a eucaliptolo, terpinolo, essenza di pino, essenza di timo, essenza di rosmarino o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- Bambini fino a 30 mesi di età
- Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Calyptol Inalante?
Calyptol è solo per uso esterno.
Non deve essere mai iniettato né deglutito.
I prodotti per applicazione topica, se usati per periodi prolungati di tempo o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e sono necessari una rivalutazione del caso ed un'eventuale istituzione di un trattamento sintomatico.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la loro velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Calyptol Inalante?
Calyptol Inalante non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Calyptol Inalante? Dosi e modo d'uso
Posologia
suffumigi: 1 fiala, 2-3 volte al giorno
frizioni toraciche: 1 fiala prima di coricarsi.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Calyptol Inalante è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Suffumigi
- 1) Agitare la fiala prima dell'apertura.. 2) Versare molto lentamente il contenuto della fiala in acqua precedentemente portata a ebollizione
- 3) Inalare per almeno 5 minuti, inspirando con il naso ed espirando con la bocca.
- Frizioni toraciche
Popolazione pediatrica
Calyptol Inalante è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Calyptol Inalante?
Non sono riportati casi di sovradosaggio.
Si possono verificare occasionali irritazioni del tratto urinario ed aggravamento di condizioni infiammatorie preesistenti.
L'ingestione di Calyptol inalante può causare nausea, vomito e diarrea: nei casi di grave avvelenamento può comparire anche arresto respiratorio. In questi casi effettuare la lavanda gastrica e istituire un'adeguata terapia di supporto.
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini possono insorgere disturbi neurologici.
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Calyptol Inalante?
Convulsioni nei bambini e nei neonati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Calyptol Inalante durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
I dati disponibili sull'uso di Calyptol Inalante in età fertile sono limitati.
Calyptol Inalante non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Gravidanza
La sicurezza durante la gravidanza non è stata stabilita.
La somministrazione di Calyptol Inalante durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di eucaliptolo, terpineolo, essenza di pino, essenza di timo ed essenza di rosmarino nel latte materno. Calyptol Inalante non è raccomandato durante l'allattamento con latte materno.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Calyptol Inalante sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Calyptol Inalante non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari
ECCIPIENTI
Alcool cetilico - polisorbato 80 - acqua depurata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di la conservazione
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- Astuccio 5 fiale 5 ml
- Astuccio 10 fiale 5 ml
PATOLOGIE CORRELATE
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Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico