25 aprile 2024
Farmaci - Canfora Afom
Canfora Afom 10% u.est. soluzione cutanea oleosa 1.000 g
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
AEFFE Farmaceutici s.r.l.CONCESSIONARIO:
Afom Medical S.r.l.MARCHIO
Canfora AfomCONFEZIONE
10% u.est. soluzione cutanea oleosa 1.000 gFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
D-canfora
GRUPPO TERAPEUTICO
Antinfiammatori
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Canfora Afom? Perchè si usa?
Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Canfora Afom?
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- bambini fino a 30 mesi di età
- bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili
- cute lesa, ferite, abrasioni;
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Canfora Afom?
- Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
- Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
- Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
- Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell'11% di canfora, perchè possono essere irritanti e pericolose.
Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso.
Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perchè potrebbe causare shock.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Canfora Afom?
Canfora Afom non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Canfora Afom? Dosi e modo d'uso
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata
Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml).
Il medicinale non deve essere ingerito.
Canfora Afom è controindicata nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3)
La durata del trattamento non deve superare i tre giorni
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Canfora Afom?
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
Se necessario somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.
In caso di sovradosaggio per via topica può manifestarsi irritazione cutanea.
In caso di ingestione contattare immediatamente un centro antiveleni o il più vicino ospedale. L'ingestione accidentale di medicinali a base di canfora può portare ai seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e cefalea, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere sottoposti ad osservazione e a un trattamento sintomatico.
In caso di ingestione della soluzione oleosa non deve essere indotto il vomito.
In caso di ingestione della soluzione idroalcolica è possibile indurre il vomito per favorire l'eliminazione del medicinale.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Canfora Afom?
A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie del sistema nervoso
Delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).
Patologie gastrointestinali
Pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.
Patologie renali e urinarie
Anuria.
Disturbi del sistema immunitario
Asma, orticaria, eritema.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Canfora Afom durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora in donne in gravidanza.
Canfora Afom non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora nel latte materno. Canfora Afom non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Canfora Afom sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
100 g di soluzione contengono
Principio attivo: canfora 10 g
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Soluzione idroalcolica: etanolo, acqua depurata
Soluzione oleosa: olio vegetale
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale da lucee calore.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in PE contenente 100 ml di soluzione idroalcolica
Flacone in PE contenente 100 ml di soluzione oleosa
Flacone in vetro contenente 1000 ml di soluzione idroalcolica
Flacone in vetro contenente 1000 ml di soluzione oleosa
Data ultimo aggiornamento: 25/05/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico