Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica 10% soluzione cutanea 1.000 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.

MARCHIO

Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica

CONFEZIONE

10% soluzione cutanea 1.000 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
D-canfora

GRUPPO TERAPEUTICO
Antinfiammatori


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica? Perchè si usa?

Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.

Come antisettico, è indicata nel trattamento di ulcere torpide, erisipela e gangrena nosocomiale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica?

• ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• cute lesa, ferite, abrasioni;
• bambini di età inferiore ai 2 anni per il rischio di laringospasmo e convulsioni.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica?

Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell'11% di canfora, perchè possono essere irritanti e pericolose.

Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso.

Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perchè potrebbe causare shock.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Soluzione oleosa: contiene olio di arachidi. Non usare in caso di allergie alle arachidi o alla soia.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica?

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica? Dosi e modo d'uso

La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata.

Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml). Il medicinale non deve essere ingerito.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica?

In caso di sovradosaggio per via topica può manifestarsi irritazione cutanea.

In caso di ingestione contattare immediatamente un centro antiveleni o il più vicino ospedale.

L'ingestione accidentale di medicinali a base di canfora può portare ai seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e cefalea, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere sottoposti ad osservazione e a un trattamento sintomatico.

In caso di ingestione della soluzione oleosa non deve essere indotto il vomito.

In caso di ingestione della soluzione idroalcolica è possibile indurre il vomito per favorire l'eliminazione del medicinale.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie del sistema nervoso

Delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro).

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).

Patologie gastrointestinali

Pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.

Patologie renali e urinarie

Anuria.

Disturbi del sistema immunitario

Asma, orticaria, eritema.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.

Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).

È necessario usare cautela quando il medicinale viene prescritto a donne in gravidanza in quanto la canfora attraversa la placenta.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull'utilizzo del medicinale durante l'allattamento; pertanto occorre usare con cautela in caso di allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Canfora Nova Argentia 10% soluzione cutanea idroalcoolica sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono

Principio attivo: canfora 10 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Soluzione idroalcolica: alcool etilico, acqua depurata.

Soluzione oleosa: olio vegetale.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale da luce e calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro ambrato, completo di una capsula a strappo di alluminio verniciato con guarnizione di sughero accoppiato a carta politenata.

Etichette autoadesive riportanti diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l'identificazione del prodotto.

Soluzione cutanea idroalcolica: flacone 100 ml e 1000 ml.

Soluzione cutanea oleosa: flacone 100 g.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico