Carreflor 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale

28 marzo 2024
Farmaci - Carreflor

Carreflor 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

So.Se.Pharm S.r.l.

MARCHIO

Carreflor

CONFEZIONE

2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 5 fiale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
levocarnitina

GRUPPO TERAPEUTICO
Aminoacidi e derivati


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Carreflor disponibili in commercio:


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Carreflor? Perchè si usa?


Deficienze secondarie di carnitina.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Carreflor?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Carreflor?


La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante.

La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti).

La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Monitorare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.

La sicurezza e l'efficacia della levocarnitina per somministrazione orale non sono state dimostrate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica orale di alte dosi di levocarnitina in pazienti con grave compromissione della funzione renale o con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) e dializzati  può  indurre  un  accumulo  dei  metaboliti  potenzialmente  tossici  trimetilamina  (TMA)  e trimetilammina-N-ossido (TMAO), in quanto questi metaboliti vengono normalmente escreti con le urine. Questo fenomeno non si verifica con la somministrazione endovenosa (vedere paragrafo 5.2).

Essendo la L-carnitina un prodotto fisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione né di dipendenza.

Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi paragrafi 4.8 e 4.5).

L'INR o altri opportuni test di coagulazione, dovrebbero essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme a CARREFLOR.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Carreflor?


Un'interazione fra L-carnitina e farmaci cumarinici non può essere esclusa.

Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con farmaci cumarinici (vedi paragrafi 4.8 e 4.4).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Carreflor? Dosi e modo d'uso


Soluzione iniettabile per uso endovenoso

Deficienze secondarie ad emodialisi

2 grammi al termine della seduta dialitica somministrati lentamente per via endovenosa.

Il dosaggio da 2,5 g può essere indicato in pazienti con età dialitica superiore a 1 anno.

Fiale da 5 ml

La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2-3 minuti).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Carreflor?


Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio con la L-carnitina.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Carreflor durante la gravidanza e l'allattamento?


Il prodotto può essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Carreflor sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


La L-carnitina non influisce sulla capacità di guidare veicoli né sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


CARREFLOR 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Una fiala contiene:

principio attivo: L-carnitina sale interno 1,00 g

CARREFLOR 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso

Una fiala contiene:

principio attivo: L-carnitina sale interno 2,00 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Soluzione iniettabile per uso endovenoso:

Acido idrocloridrico diluito, Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


CARREFLOR 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso:

confezione da 5 fiale da 5 ml di vetro scuro.

CARREFLOR 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso:

confezione da 5 fiale da 5 ml di vetro scuro.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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