Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose

Ultimo aggiornamento: 13 giugno 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Casenjunior

Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Casen Recordati SL

CONCESSIONARIO:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

MARCHIO

Casenjunior

CONFEZIONE

4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol 4000

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
8,15 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bustina (costituita da uno strato esterno di poliestere, strato intermedio di alluminio e strato interno di polietilene).

Bustine fornite in scatole da 10, 20, 30 e 50 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Casenjunior


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose

Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 8 anni.

Deve essere escluso dal medico un disordine organico prima di iniziare il trattamento, soprattutto nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Casenjunior deve essere solo un trattamento temporaneo per la stipsi, per un periodo non superiore ai 3 mesi, in combinazione ad uno stile di vita sano e ad un regime alimentare appropriato. Se i sintomi persistono, nonostante lo stile di vita sano ed il regime alimentare appropriato deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose

Posologia

Popolazione pediatrica

Da 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno.

Tra 1 anno e 4 anni: da 1 a 2 bustine al giorno.

Da 4 anni a 8 anni: da 2 a 4 bustine al giorno.

Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici oltre i 3 mesi. Il miglioramento del transito intestinale indotto dal trattamento sarà mantenuto attraverso uno stile di vita ed un regime alimentare appropriato.

Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Il contenuto di ciascuna bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di acqua appena prima dell'uso. La soluzione risultante sarà chiara e trasparente come l'acqua. Il trattamento deve essere somministrato al mattino alla dose di una bustina al giorno o suddivisa tra mattina e sera per dosaggi maggiori.

Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi aggiuntivi (per esempio acqua) dopo ogni somministrazione del prodotto.

L'effetto di Casenjunior si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione.

Il dosaggio giornaliero deve essere adattato in base agli effetti clinici ottenuti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn, ecc.) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica.
  • Perforazione dell'apparato digerente o rischio di perforazione dell'apparato digerente.
  • Ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale.
  • Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose

I dati sull'efficacia nei bambini al di sotto dei 2 anni di età sono stati ottenuti solo in un numero limitato di pazienti.

Il trattamento della stipsi con un lassativo deve essere adiuvante ad uno stile di vita sano e ad un regime alimentare appropriato.

Deve essere escluso un disturbo organico prima di iniziare il trattamento.

Dopo 3 mesi di trattamento, bisogna effettuare un controllo medico per quanto riguarda la stipsi.

A causa della presenza di zolfo diossido, Casenjunior raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio gli anziani, i pazienti con compromissione epatica o renale o i pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo degli elettroliti.

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con medicinali contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico.

Casenjunior contiene una quantità non significativa di zuccheri o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.

In base al meccanismo d'azione di macrogol, si raccomanda l'assunzione di liquidi durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 5.1).

L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotto da macrogol (vedere paragrafo 4.5).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose

Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo di Casenjunior. Può essere particolarmente influenzato l'effetto terapeutico dei medicinali con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori).





SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose

Il sovradosaggio può portare a diarrea, dolore addominale e vomito che scompaiono quando il trattamento viene interrotto temporaneamente o il dosaggio viene ridotto.

Un'eccessiva perdita di liquidi a causa di diarrea o vomito può richiedere la correzione degli squilibri elettrolitici.

Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di macrogol (polietilenglicole) ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso-gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione motoria sono particolarmente a rischio di aspirazione.

Casi di infiammazione e dolore perianale sono stati riportati quando sono stati somministrati grandi volumi di soluzioni di macrogol (polietilenglicole) (da 4 a 11 litri), durante lavaggio del colon prima di una colonscopia o durante la pulizia del colon in caso di encopresi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Non si ritiene che Casenjunior possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a Casenjunior è trascurabile. Casenjunior può essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano è trascurabile. Casenjunior può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono stati condotti studi sulla fertilità con Casenjunior; tuttavia, poichè macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Casenjunior non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni bustina contiene 4 g di macrogol 4000.

Eccipiente con effetti noti:

Questo medicinale contiene 0,00064 mg di zolfo diossido per bustina.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale 20 bustine monodose contiene i seguenti eccipienti:

Saccarina sodica (E954), aroma fragola (maltodestrine, trietil citrato E1505, gomma arabica E414, alcol benzilico, zolfo diossido E220 e alfa tocoferolo E307).


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