18 aprile 2021
Farmaci - Cetirizina Mylan Generics
Cetirizina Mylan Generics 10 mg 7 compresse rivestite con film
Cetirizina Mylan Generics 10 mg 7 compresse rivestite con film è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
cetirizina dicloridrato, appartenente al gruppo terapeutico
Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da
Mylan Italia S.r.l.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Mylan S.p.A.CONCESSIONARIO:
Mylan Italia S.r.l.MARCHIO
Cetirizina Mylan GenericsCONFEZIONE
10 mg 7 compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompressa rivestita
PRINCIPIO ATTIVOcetirizina dicloridratoGRUPPO TERAPEUTICOAntiallergici antistaminiciCLASSEC
RICETTAmedicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO4,30 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Cetirizina Mylan Generics disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Cetirizina Mylan Generics »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Cetirizina Mylan Generics? Perchè si usa?
Cetirizina è indicata in adulti e bambini a partire da 6 anni di età:
- Per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- Per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Cetirizina Mylan Generics?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.
Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Cetirizina Mylan Generics?
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol.
Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori di predisposizione alla ritenzione urinaria (come lesioni alla spina dorsale, iperplasia prostatica) poichè la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.
Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.
Test cutanei allergici sono inibiti dagli antistaminici pertanto è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli.
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse di cetirizina rivestite con film.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cetirizina Mylan Generics?
Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni farmacodinamiche né interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).
Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cetirizina Mylan Generics?
a) SintomiI sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica. A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.
b) TrattamentoNon è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica.
Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Cetirizina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
GravidanzaPer la cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/ fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela.
AllattamentoCetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano 0,25- 0.90 rispetto a quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto, deve essere usata cautela nel prescrivere Cetirizina Mylan Generics a donne che allattano.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Cetirizina Mylan Generics sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg.
I pazienti che intendono porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al farmaco.
In questi pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione.
PRINCIPIO ATTIVOOgni compressa rivestita con film contiene 10 mg cetirizina dicloridrato.
Eccipiente con effetti notiOgni compressa rivestita con film contiene 74.3 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTINucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Amido di mais pregelatinizzato
Povidone K29/32
Magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
Talco
Titanio diossido (E171)
Ipromellosa 5cP (E464)
Macrogol 400
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 36 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREContenitore in polipropilene con tappo antimanomissione in polietilene contenente: 30, 100, 250 compresse.
Blister di PVC ricoperti di PVdC con foglio di alluminio contenenti: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100 (10x10x1) e 50 (50x1) unità-dose compresse.
La categoria legale di ogni formato delle confezioni sarà determinata nazionalmente.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
PATOLOGIE CORRELATEData ultimo aggiornamento: 04/03/2021Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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