Cetirizina Pensa 10 mg 20 compresse

Cetirizina Pensa 10 mg 20 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di cetirizina dicloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da Pensa Pharma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Pensa Pharma S.p.A.

MARCHIO

Cetirizina Pensa

CONFEZIONE

10 mg 20 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
cetirizina dicloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
3,60 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cetirizina Pensa disponibili in commercio:

• cetirizina pensa 10 mg 20 compresse (scheda corrente)
• cetirizina pensa 10 mg/ml gocce os 20 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Cetirizina Pensa »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cetirizina Pensa? Perchè si usa?

COMPRESSE

Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:

• Cetrizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
• Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

GOCCE

Adulti e pazienti pediatrici , a partire da 2 anni di età:

• Cetrizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
• Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cetirizina Pensa?

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al

paragrafo 6.1, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.

Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10

ml/min.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cetirizina Pensa?

Compresse: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di

Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere

compresse di cetirizina rivestite con film.

Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione

urinaria (es: lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poichè la cetirizina può

aumentare il rischio di ritenzione urinaria

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente

significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda

cautela in caso di assunzione concomitante di alcool.

Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni

Il metilparaidrossibenzoato e il propilparaidrossibenzoato contenuti nelle gocce orali 10 mg/ml e nella soluzione orale 1 mg/ml, possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).

A causa della quantità di alcuni eccipienti nella formulazione, la soluzione orale non è raccomandata nei bambini di età inferiore a 2 anni.

I test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli.

Popolazione pediatrica

L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poichè questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cetirizina Pensa?

Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate nè interazioni farmacodinamiche nè interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).

Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cetirizina Pensa?

Sintomi

I sintomi osservati a seguito di un sovradosaggio di cetirizina sono principalmente associati ad effetti a carico del sistema nervoso centrale o ad effetti che potrebbero suggerire un'attività anticolinergica.

A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.

Trattamento

Non è noto uno specifico antidoto alla cetirizina.

In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. A seguito di recente ingestione, si consiglia la lavanda gastrica.

Cetirizina non viene efficacemente rimossa per dialisi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cetirizina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?

Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione di cetirizina a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela.

Allattamento

Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cetirizina Pensa sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Misurazioni obiettive della capacità di guidare, del tempo di addormentamento e del rendimento alla catena di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante alla dose raccomandata di 10 mg.

I pazienti che intendono porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari non devono superare la dose raccomandata e tenere conto della risposta individuale al farmaco.

In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione.


PRINCIPIO ATTIVO


CETIRIZINA PENSA 10 mg compresse:

Ogni compressa contiene 10 mg di Cetirizina dicloridrato

Eccipienti: una compressa contiene 35,0 mg di lattosio monoidrato

CETIRIZINA PENSA 10 mg/ml gocce orali, soluzione

20 gocce di soluzione (corrispondenti a 1 ml) contengono: 10 mg di Cetirizina dicloridrato

Eccipienti: - 1 ml di soluzione contiene 1,5 mg di metile paraidrossibenzoato

• 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propile paraidrossibenzoato

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1


ECCIPIENTI


CETIRIZINA PENSA 10 mg compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato.

CETIRIZINA PENSA 10 mg/ml gocce orali, soluzione: glicerolo 85%, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna. Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


10 mg Compresse: Blister in PVC/alluminio - Astuccio contenente 20 compresse

10 mg gocce orali, soluzione: Flacone di vetro ambrato da 20 ml con contagocce


PATOLOGIE CORRELATE

• Otite
  Infiammazione dell'orecchio, causata spesso da un'infezione da batteri, virus o funghi. A seconda della parte dell'organo interessata viene definita otite esterna oppure otite media.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 11/03/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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