2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

PRINCIPIO ATTIVO
ketotifene idrogeno fumarato

FORMA FARMACEUTICA
compressa a rilascio modificato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
3,22 €

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Chetotifene Mylan Generics 2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

Trattamento sintomatico della rinite allergica.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Chetotifene Mylan Generics 2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1
Epilessia
Pazienti in trattamento con farmaci antidiabetici orali
Allattamento.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Chetotifene Mylan Generics 2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

Il chetotifene non è efficace per la prevenzione o il trattamento degli attacchi acuti d'asma.

Farmaci antiasmatici sintomatici e a scopo profilattico usati in precedenza non devono mai essere interrotti bruscamente all'inizio di un trattamento a lungo termine con Chetotifene Mylan Generics. Questa precauzione vale soprattutto per i corticosteroidi sistemici a causa della possibile comparsa di insufficienza surrenalica in pazienti steroido-dipendenti. In tali casi, il ripristino di una normale funzionalità dell'asse ipofisi-surrene può richiedere fino ad un anno.

Trombocitopenia può verificarsi in pazienti che assumono Chetotifene Mylan Generics in concomitanza con farmaci antidiabetici orali. La somministrazione concomitante di questi farmaci deve pertanto essere evitata. Sono stati segnalati casi molto rari di convulsioni durante la terapia con Chetotifene Mylan Generics. Poiché Chetotifene Mylan Generics può abbassare la soglia convulsiva, deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi positiva per epilessiaIn caso di calo dell'attenzione, dovuto all'effetto sedativo di Chetotifene Mylan Generics, la dose deve essere ridotta Le compresse a rilascio prolungato contengono lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Chetotifene Mylan Generics 2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

Chetotifene Mylan Generics può potenziare gli effetti dei farmaci che deprimono il Sistema Nervoso Centrale, degli antistaminici, degli anticoagulanti e dell'alcol.

L'assunzione contemporanea di farmaci antidiabetici orali e Chetotifene Mylan Generics deve essere evitata . Il chetotifene aumenta l'effetto dei broncodilatatori; pertanto occorre ridurre la frequenza d'uso di questi ultimi qualora vengano somministrati contemporaneamente al Chetotifene Mylan Generics.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Chetotifene Mylan Generics 2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

Adulti: 2 mg una volta al giorno preferibilmente la sera; se necessario 2 mg due volte al giorno (mattino e sera, intervallo 12 ore).

Bambini sopra i tre anni: 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Chetotifene Mylan Generics 2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

I sintomi principali di un sovradosaggio acuto comprendono: sonnolenza, fino a grave sedazione; capogiri, confusione e disorientamento; bradicardia o tachicardia, ipotensione; ipereccitabilità o convulsioni, soprattutto nei bambini; dispnea o depressione respiratoria; coma reversibile. Il trattamento deve essere sintomatico. Se il farmaco è stato preso da poco tempo si può considerare la possibilità della lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo può essere utile. Se necessario, effettuare un trattamento sintomatico e il monitoraggio del sistema cardiocircolatorio; se sono presenti eccitazione o convulsioni, possono essere somministrati barbiturici a breve durata d'azione o benzodiazepine.

Chetotifene Mylan Generics non può essere eliminato tramite dialisi.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Chetotifene Mylan Generics 2 mg 15 compresse a rilascio prolungato

Gli effetti indesiderati sono elencati secondo frequenza, più frequenti i primi, utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1000, < 1/100); rari (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto rari (< 1/10.000), compresi casi isolati. All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.

Infezioni ed infestazioni

Non comuni: cistite

Disturbi del sistema immunitario

Molto rari: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, gravi reazioni cutanee

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Rari: aumento di peso

Disturbi psichiatrici

Comuni: eccitazione, irritabilità, insonnia, nervosismo

Patologie del sistema nervoso

Non comuni: capogiri

Rari: sedazione

Frequenza non nota*: convulsioni, cefalea

Patologie gastrointestinali

Non comuni: bocca secca

Frequenza non nota*: vomito, nausea

Patologie epatobiliari

Molto rari: epatite, aumento degli enzimi epatici

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenza non nota*: eruzione cutanea, orticaria.

* La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili (segnalazioni spontanee e casi descritti in letteratura).

Sonnolenza e sedazione, bocca secca e vertigini possono verificarsi all'inizio del trattamento, ma di solito scompaiono spontaneamente dopo alcuni giorni di terapia.

Sintomi di stimolazione del SNC, come eccitazione, irritabilità, insonnia e nervosismo sono stati osservati soprattutto nei bambini.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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