19 aprile 2024
Farmaci - Cianocobalamina EG
Cianocobalamina EG 5000 mcg/2 ml soluz. iniettabile im 5 fiale 2 ml
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AGMARCHIO
Cianocobalamina EGCONFEZIONE
5000 mcg/2 ml soluz. iniettabile im 5 fiale 2 mlFORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)
PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina
GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Cianocobalamina EG? Perchè si usa?
Terapia d'attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Cianocobalamina EG?
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Cianocobalamina EG?
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati.
Se il trattamento dell'anemia megaloblastica non ha successo si deve esaminare il metabolismo dei folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi. Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l'appropriatezza della terapia. Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokaliemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase. La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva. Nei pazienti con insufficienza renale e nei neonati prematuri la somministrazione parenterale per periodi prolungati può aumentare il rischio di tossicità da alluminio.
La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
CIANOCOBALAMINA EG contiene sodio acetato triidrato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cianocobalamina EG?
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
L'uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina. L'uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica. La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Cianocobalamina EG? Dosi e modo d'uso
CIANOCOBALAMINA EG 5000 microgrammi/2 ml: un'unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cianocobalamina EG?
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Cianocobalamina EG?
CIANOCOBALAMINA EG è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B12, con eruzioni cutanee, diarrea e, eccezionalmente, manifestazioni anafilattiche.
Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitosi reattiva, può verificarsi durante le prime settimane di trattamento dell'anemia megaloblastica.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico.
Patologie gastrointestinali: nausea, diarrea.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni al sito di iniezione, ipertermia.
Patologie del sistema nervoso: capogiri, cefalea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, eruzioni bollose e acneiformi, prurito, angioedema.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Cianocobalamina EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Cianocobalamina EG sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Ogni fiala contiene:
principio attivo: cianocobalamina 5000 microgrammi
Eccipiente con effetto noto: sodio acetato triidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio acetato triidrato; acido acetico glaciale; acqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Fiala di vetro bianco da 2 ml. Scatola da 5 fiale.
PATOLOGIE CORRELATE
- Anemia
Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo. - Talassemia
La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico