Citicolina Aristo 500 mg/3 ml soluzione iniett. per uso im 5 fiale 3 ml

29 marzo 2024
Farmaci - Citicolina Aristo

Citicolina Aristo 500 mg/3 ml soluzione iniett. per uso im 5 fiale 3 ml


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Aristo Pharma GmbH

CONCESSIONARIO:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale

MARCHIO

Citicolina Aristo

CONFEZIONE

500 mg/3 ml soluzione iniett. per uso im 5 fiale 3 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
citicolina sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Psicostimolanti


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Citicolina Aristo? Perchè si usa?


Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Citicolina Aristo?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Citicolina Aristo?


In caso di grave edema cerebrale è necessario somministrare il prodotto in concomitanza con farmaci che diminuiscono la pressione intracranica, come mannitolo, glicerolo, o corticoste-roidi. In presenza di emorragia intracranica, vanno evitate dosi elevate (oltre i 500 mg in un'u-nica dose di somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico e si adotteranno quindi dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno).

In casi gravi e acuti o con progressiva alterazione della coscienza, può essere effettuata la somministrazione contemporanea ad antiemorragici, sostanze che diminuiscono la pressione intracranica e con liquidi di perfusione.

Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari dalle condizioni morbose.

Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè è praticamente “senza sodio“.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Citicolina Aristo?


Esplica azione sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson.

Può essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Citicolina Aristo? Dosi e modo d'uso


CITICOLINA ARISTO 500 mg/3 ml: 1-2 fiale al giorno, secondo prescrizione medica per via intramuscolare

CITICOLINA ARISTO 1000 mg/4 ml: 1 fiala al giorno, secondo prescrizione medica, per via intramuscolare


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Citicolina Aristo?


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Citicolina Aristo?


Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili a CITICOLINA ARISTO.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medici-nale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Citicolina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene non siano noti effetti di tossicità fetale, per motivi di cautela, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Citicolina Aristo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


CITICOLINA ARISTO non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


CITICOLINA ARISTO 500 mg/3 ml

Ogni fiala contiene 500 mg di citicolina.

CITICOLINA ARISTO 1000 mg/4 ml

Ogni fiala contiene 1000 mg di citicolina.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio idrato; Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


  • CITICOLINA ARISTO 500 mg/3 ml
Astuccio di cartone litografato contenente vaschetta in PVC con annesse n° 5 fiale dosate a mg 500 in principio attivo
  • CITICOLINA ARISTO 1000 mg/4 ml
Astuccio di cartone litografato contenente vaschetta in PVC con annesse n° 3 fiale dosate a mg 1000 in principio attivo

Data ultimo aggiornamento: 17/08/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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