Clarema 120 mg 10 compresse a rilascio prolungato

29 marzo 2024
Farmaci - Clarema

Clarema 120 mg 10 compresse a rilascio prolungato


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Clarema 120 mg 10 compresse a rilascio prolungato è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di eparan solfato, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)

MARCHIO

Clarema

CONFEZIONE

120 mg 10 compresse a rilascio prolungato

FORMA FARMACEUTICA
compressa a rilascio modificato

PRINCIPIO ATTIVO
eparan solfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Eparine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
26,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Clarema disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Clarema »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Clarema? Perchè si usa?


Patologia vascolare con rischio trombotico.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Clarema?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipersensibilità all'eparina e agli eparinoidi.

Sindromi con iperfibrinolisi.

Diatesi e sindromi emorragiche.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Clarema?


L'associazione con anticoagulanti e/o antiaggreganti, va effettuata con cautela, solo nei casi di assoluta necessità, sotto stretto controllo medico e monitorando i parametri emocoagulativi.

In caso di comparsa di eruzioni cutanee e di altre manifestazioni di ipersensibilità, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Il prodotto si somministra per via orale lontano dai pasti.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Clarema?


Essendo l'eparan solfato una molecola eparinosimile, CLAREMA® 120 mg compresse a rilascio prolungato può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e/o di altri anticoagulanti e antiaggreganti, se somministrati contemporaneamente. In caso di somministrazione contemporanea di altri farmaci che influenzano l'emocoagulabilità (antiinfiammatori non steroidei) si deve tenere conto del reciproco potenziamento dell'attività. Non sono note finora interazioni con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Clarema? Dosi e modo d'uso


CLAREMA® 120 mg compresse a rilascio prolungato: 1 compressa al giorno, o secondo parere medico, per via orale, lontano dai pasti. La durata del trattamento è a giudizio del medico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clarema?


Non sono noti incidenti acuti con eparan solfato. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Clarema?


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie gastrointestinali

Disturbi dell'apparato gastro-enterico con nausea, vomito, epigastralgie.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Eruzioni cutanee

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Clarema durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Gli studi sugli animali non mostrano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

L'uso di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato durante la gravidanza può essere considerato se necessario e comunque sotto il controllo del medico.

Allattamento

Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato nel latte materno.

L'uso di CLAREMA 120 mg compresse a rilascio prolungato durante l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Clarema sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


CLAREMA® 120 mg compresse a rilascio prolungato non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa a rilascio prolungato contiene:

eparan solfato 120 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Alcool cetilico; cellulosa microcristallina; saccarosio; copolimero dell'acido metacrilico (Eudragit L); talco; titanio diossido; trietilcitrato; polivinilpirrolidone; idrossipropilmetilcellulosa; magnesio stearato; silice precipitata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio da 10 compresse a rilascio prolungato, in blister, contenenti 120 mg di eparan solfato.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 06/09/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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