Dacriogel gel oftalmico 30 fiale monodose 0,5 ml

20 gennaio 2021
Farmaci - Dacriogel

Dacriogel gel oftalmico 30 fiale monodose 0,5 ml


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Dacriogel gel oftalmico 30 fiale monodose 0,5 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di carbomer, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti, lubrificanti oculari. E' commercializzato in Italia da Alcon Italia S.p.A. Società a Socio Unico


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Alcon Italia S.p.A. Società a Socio Unico

MARCHIO

Dacriogel

CONFEZIONE

gel oftalmico 30 fiale monodose 0,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
gel

PRINCIPIO ATTIVO
carbomer

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti, lubrificanti oculari

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Dacriogel disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Dacriogel »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Dacriogel? Perchè si usa?


Trattamento di tutte le condizioni caratterizzate da una insufficiente o difettosa idratazione della superficie oculare, dall'occhio rosso all'occhio secco.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Dacriogel?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Dacriogel?


Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso prolungato di prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un'idonea terapia. In età pediatrica usare dietro prescrizione di ricetta medica.

Non usare per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Se si manifestano dolore oculare, variazione della visione, irritazione oculare, rossore persistente, o se la condizione peggiora o persiste, i pazienti devono interrompere il trattamento e consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori della vista e dalla portata dei bambini.

Dacriogel tubo da 10 g contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione dell'occhio e di cui è nota la capacità di decolorare le lenti a contatto morbide. Ai pazienti si deve dare istruzione di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di Dacriogel tubo da 10 g e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione della dose prima di reinserirle.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dacriogel?


Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Se si sta utilizzando più di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di ogni farmaco. Gli unguenti oftalmici ed i gel devono essere utilizzati per ultimi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Dacriogel? Dosi e modo d'uso


Solo per uso oftalmico.

Instillare nel sacco congiuntivale una goccia fino a 4 volte al giorno.

Il prodotto può essere instillato anche più volte al giorno, secondo il giudizio del medico.

Non superare le dosi consigliate.

Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:

La sicurezza e l'efficacia di DACRIOGEL nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall'esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dacriogel?


Date le caratteristiche del prodotto, non sono attesi effetti tossici con un sovradosaggio oftalmico e neppure in caso di ingestione accidentale del contenuto di un tubo o di una confezione di fiale monodose.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Dacriogel durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Non sono disponibili dati circa l'effetto di questo farmaco sulla fertilità maschile o femminile.

Gravidanza

Non esistono dati relativi all'uso di carbomer in donne in gravidanza. Non sono comunque attesi effetti durante la gravidanza, poichè l'esposizione sistemica al carbomer dovrebbe essere trascurabile. Inoltre, il carbomer è una sostanza inattiva che esercita un effetto protettivo della superficie oculare.

Dacriogel può essere utilizzato in gravidanza.

Allattamento

Non è noto se il carbomer o uno qualsiasi degli altri componenti siano escreti nel latte materno. Non sono comunque attesi affetti sui lattanti, poichè l'esposizione sistemica al carbomer delle donne che allattano dovrebbe essere trascurabile. Inoltre, il carbomer è una sostanza inattiva che esercita un effetto protettivo della superficie oculare.

Dacriogel può essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Dacriogel sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


DACRIOGEL non altera o altera in maniera transitoria la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari L'offuscamento transitorio della visione o altri disturbi della visione possono pregiudicare la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente deve attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 grammo di gel contiene:

Principio attivo: carbomer 3 mg

Il tubo da 10 g contiene un eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


TUBO: sorbitolo, benzalconio cloruro, sodio idrossido q.b. a pH 7,5, acqua depurata.

FIALA: sorbitolo, sodio idrossido q.b. a pH 7,5, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sull'etichetta interna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo con punta oftalmica da 10 g

30 fiale sigillate in polietilene da 0,5 ml


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 04/01/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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