Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film

Ultimo aggiornamento: 12 dicembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Daflon

Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Les Laboratoires Servier

CONCESSIONARIO:

Servier Italia S.p.A.

MARCHIO

Daflon

CONFEZIONE

500 mg 120 compresse rivestite con film

ALTRE CONFEZIONI DI DAFLON DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
diosmina + esperidina

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

GRUPPO TERAPEUTICO
Capillaroprotettori

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
48,00 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister termoformati costituiti da un accoppiato PVC/alluminio e contenenti ciascuno 15 compresse.

I blister sono racchiusi in astuccio di cartone che contiene anche il foglio illustrativo.

Confezioni contenenti 10, 15, 30, 60 e 120 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Daflon


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film

Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film

2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film

Nessuna.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film

Non sono stati effettuati studi di interazione.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film

I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune ( ≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema nervoso

Raro: vertigini, cefalea, malessere

Patologie gastrointestinali

Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito

Non comune: colite

Non nota: dolore addominale

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: rash, prurito, orticaria

Non nota: edema al volto, alle labbra, alla palpebra; edema di Quincke

Patologie del sistema emolinfopoietico

Non nota: trombocitopenia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.

Allattamento

In assenza di dati sull'escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l'allattamento.

Fertilità

Studi di tossicità riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilità nei ratti né maschi né femmine (vedere paragrafo 5.3).




GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della frazione flavonoica sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa rivestita con film contiene:

500 mg di frazione flavonoica purificata, micronizzata 

costituita da:

450 mg di diosmina

50 mg di flavonoidi espressi in esperidina 

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Daflon 500 mg 120 compresse rivestite con film contiene i seguenti eccipienti:

Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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