Daktarin 2% crema vaginale 78 g (con 16 applicatori monouso)

Ultimo aggiornamento: 07 marzo 2019

Farmaci - Daktarin

Daktarin 2% crema vaginale 78 g (con 16 applicatori monouso)




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Janssen-Cilag S.p.A.

MARCHIO

Daktarin

CONFEZIONE

2% crema vaginale 78 g (con 16 applicatori monouso)

ALTRE CONFEZIONI DI DAKTARIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
miconazolo nitrato

FORMA FARMACEUTICA
crema

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo da 78 g con 16 applicatori monouso


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Daktarin


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Daktarin

Infezioni vulvovaginali da Candida.

Per la sua azione antibatterica sui batteri Gram-positivi, Daktarin può essere impiegato per il trattamento delle micosi con superinfezioni da parte di tali microrganismi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Daktarin

Introdurre una volta al giorno (la sera prima di coricarsi) il contenuto dell'applicatore (circa 5 g di crema) profondamente in vagina.

Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10 giorni, anche se prurito e leucorrea sono scomparsi dopo 3 giorni. In caso di mancato effetto è opportuno ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di DAKTARIN nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, non sono state ancora stabilite.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Daktarin

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Daktarin

  1. Per aprire il tubo, svitare il tappo, capovolgerlo e perforare l'opercolo d'alluminio con il cuneo perforatore.
  2. Avvitare l'applicatore sul tubo al posto del tappo.
  3. Premere leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far penetrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, tirarlo delicatamente. Salvo prescrizione del medico curante l'applicatore dovrà essere riempito completamente.
  4. Togliere l'applicatore dal tubo, che deve essere immediatamente richiuso col tappo.
  5. In posizione distesa, le ginocchia sollevate allargate, introdurre delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spingere completamente il pistone. Ritirare quindi l'applicatore e buttarlo via.

Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o una reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto.
Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato infettato.
Daktarin non macchia né la pelle né gli indumenti.
L'uso di preservativi o diaframmi in lattice durante il trattamento con preparazioni vaginali antinfettive può diminuire l'efficacia dei contraccettivi in lattice. Pertanto, DAKTARIN crema non dovrebbe essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframma in lattice.
Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con Daktarin o altre formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto.





INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Daktarin

È noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazione vaginale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata, le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l'azione anticoagulante. L'efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.

Dovrebbe essere evitato il contatto con alcuni prodotti in lattice, come contraccettivi del tipo diaframma o preservativo, e DAKTARIN crema, dal momento che il lattice potrebbe essere danneggiato dalla base emolliente (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Daktarin

DAKTARIN crema è destinato all'applicazione locale e non per uso orale.

Trattamento

In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di DAKTARIN crema, utilizzare una appropriata terapia di supporto (vedere anche paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione)


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Daktarin durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Sebbene l'assorbimento intravaginale sia limitato, nel primo trimestre di gravidanza DAKTARIN deve essere usato solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso supera il rischio potenziale.

Allattamento

Non sono noti dati relativi all'escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi deve essere adottata molta cautela quando si somministra DAKTARIN nel periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Daktarin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.





CONSERVAZIONE


Non conservare a temperatura superiore a 25°C


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni grammo di crema contiene:

Principio attivo: Miconazolo nitrato 20 mg

Eccipienti con effetti noti:

Acido benzoico e butilidrossianisolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata


PATOLOGIE ASSOCIATE







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