Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

Ultimo aggiornamento: 26 marzo 2018
Farmaci - Debridat

Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Alfasigma S.p.a.

MARCHIO

Debridat

CONFEZIONE

im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

ALTRE CONFEZIONI DI DEBRIDAT DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
trimebutina maleato

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
30 mesi

PREZZO
9,00 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

  • colon irritabile;
  • disturbi funzionali della motilità gastro-esofagea;
  • atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente (per le fiale).



CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale.

Colite ulcerosa.

Megacolon tossico.

Bambini sotto i 3 anni (solo per la soluzione iniettabile) .

Pazienti allergici alle arachidi o alla soia (solo per le capsule) .


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

Il farmaco non presenta rischi di assuefazione o dipendenza.

Sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie. Tali effetti, in genere, riguardano la via endovenosa e si manifestano ove si adoperino dosi singole superiori a 100 mg e l'iniezione venga effettuata troppo velocemente .

L'impiego parenterale del prodotto deve avvenire sotto il diretto controllo del medico; in particolare l'iniezione endovenosa deve essere eseguita lentamente.

Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell'uso della trimebutina per via orale.

L'uso delle capsule è consigliato negli adulti .

Soluzione iniettabile

Per la presenza di alcool benzilico il prodotto per via parenterale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni

La soluzione iniettabile contiene sodio cloruro: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Granulato per sospensione orale

La sospensione contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Il sodio metileparaidrossibenzoato contenuto nella sospensione può causare reazioni allergiche (anche ritardate) .

Capsule molli

Il sodio etileparaidrossibenzoato e il sodio propileparaidrossibenzoato contenuto nelle capsule possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) .

Questo medicinale contiene soia: non somministrare in pazienti allergici alle arachidi e alla soia


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

Capsule molli

300-450 mg/die (pari a 2-3 capsule al giorno).

L'uso delle capsule è consigliato negli adulti

Granulato per sospensione orale

ADULTI

In media 2-3 cucchiai da minestra al giorno

BAMBINI

1 ml di sospensione ricostituita contiene 4,8 mg di trimebutina. Un cucchiaino da caffè convenzionalmente corrisponde a 5 ml (pari a 24 mg di trimebutina).

Fino a 6 mesi: 36 mg/die suddivisi in tre somministrazioni corrispondenti a 2,5 ml (1/2 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno

Da 6 mesi a 1 anno: 48 mg/die suddivisi in 2 somministrazioni corrispondenti a 5 ml (1 cucchiaino da caffè) 2 volte al giorno.

Da 1 anno a 5 anni: 72 mg/die suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 5 ml (1 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno.

Sopra i 5 anni: 144 mg/die, suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 10 ml (2 cucchiaini da caffè) 3 volte al giorno.

Modalità di preparazione

Per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acqua di fonte in varie riprese, finchè, a sospensione completa del granulare, il livello del liquido raggiunga la linea di fede.

Agitare il flacone prima di ogni somministrazione.

Soluzione iniettabile

Chirurgia

100-150 mg/die (2 - 3 fiale) per via intramuscolare o endovenosa.

Diagnostica

50-100 mg/die (1-2 fiale) per via iniettiva o per instillazione locale.

La somministrazione endovenosa deve essere effettuata lentamente (3-5 minuti) .

La soluzione non deve essere somministrata ai bambini sotto i 3 anni .

Supposte

Adulti

In media 2-3 supposte al giorno.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Tuttavia, sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie in seguito a somministrazione, per via endovenosa, di dosi singole superiori a 100 mg e nei casi in cui l'iniezione venga effettuata troppo velocemente .

Non è noto un antidoto specifico. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Debridat im o ev 5 fiale 5 ml 50 mg

Raramente segnalati casi di reazioni cutanee.

Il sodio etileparaidrossibenzoato e il sodio propileparaidrossibenzoato contenuto nelle capsule, e il sodio metileparaidrossibenzoato contenuto nella sospensione, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) .

Con la somministrazione endovenosa sono state segnalate ipotensione e lipotimie .


CONSERVAZIONE



Soluzione iniettabile: conservare a tra +2°C e + 8°C. 






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