Decorenone 50 mg 14 capsule rigide

01 aprile 2023
Farmaci - Decorenone

Decorenone 50 mg 14 capsule rigide


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Decorenone 50 mg 14 capsule rigide è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ubidecarenone, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine e coenzimi: coenzima Q. E' commercializzato in Italia da Italfarmaco S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Italfarmaco S.p.A.

MARCHIO

Decorenone

CONFEZIONE

50 mg 14 capsule rigide

FORMA FARMACEUTICA
capsula

PRINCIPIO ATTIVO
ubidecarenone

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine e coenzimi: coenzima Q

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
34,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Decorenone disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)


Foglietto illustrativo Decorenone »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Decorenone? Perchè si usa?


Trattamento dei deficit congeniti di coenzima Q10.



CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Decorenone?


Ipersensibilità a ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli eccipienti



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Decorenone?


Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Decorenone capsule rigide contiene lattosio, per cui pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Decorenone capsule rigide contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio“.

Decorenone soluzione orale contiene sorbitolo

L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo e l'assunzione giornaliera di sorbitolo con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Decorenone soluzione orale contiene olio di ricino. Può causare disturbi gastrici e diarrea.

Decorenone soluzione orale contiene 20 mg di sodio benzoato per flacone equivalente a 2mg/ml

L'aumento della bilirubina a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale). Decorenone soluzione orale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio“.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Decorenone?


Non note.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Decorenone? Dosi e modo d'uso


Capsule rigide: la dose raccomandata è di 1 capsula per uso orale al giorno Soluzione orale: la dose raccomandata è di 1 flaconcino monodose di soluzione per uso orale al giorno



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Decorenone?


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Decorenone?


Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza.

Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie gastrointestinali

Rari: disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea, diarrea

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Rare: eruzioni cutanee

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Decorenone durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono disponibili dati adeguati sull'impiego di Decorenone in donne in gravidanza. Anche se gli studi teratologici condotti con Ubidecarenone sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità dopo una valutazione del bilancio rischio/beneficio.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Decorenone sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.



PRINCIPIO ATTIVO


Capsulerigide:

Ogni capsula rigida contiene ubidecarenone 50 mg

Eccipienti con effetti noti: Lattosio

Soluzione orale:

10 ml di soluzione orale contengono ubidecarenone 50 mg

Eccipienti con effetti noti:

Sorbitolo, olio di ricino e sodio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1



ECCIPIENTI


Capsule rigide

Lattosio, Silice colloidale, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato Composizione della capsula:

Gelatina contenente Titanio biossido (E171), Eritrosina (E127) e Ferro ossido- ico (E 172).

Soluzione orale:

Sorbitolo 70% (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato, poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, aroma arancio, ammonio glicirrizinato, sodio edetato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurata



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Capsule rigide in blister PVC/Al

Soluzione orale in flaconcino monodose in vetro con tappo con chiusura a strappo


Data ultimo aggiornamento: 09/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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