Delecit 400 mg 14 capsule

10 aprile 2020

Farmaci - Delecit

Delecit 400 mg 14 capsule




Delecit è un farmaco a base di colina alfoscerato, appartenente al gruppo terapeutico Parasimpaticomimetici. E' commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

MDM S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Neopharmed Gentili S.p.A.

MARCHIO

Delecit

CONFEZIONE

400 mg 14 capsule

FORMA FARMACEUTICA
capsula molle

ALTRE CONFEZIONI DI DELECIT DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
colina alfoscerato

GRUPPO TERAPEUTICO
Parasimpaticomimetici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
23,50 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Delecit (colina alfoscerato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Delecit (colina alfoscerato)? Perchè si usa?


Sindromi psico organiche cerebrali degenerativo-involutive o secondarie a insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivi o secondari dell'anziano caratterizzati da deficit di memoria, da confusione e disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dalla riduzione delle capacità attentive. Alterazioni della sfera affettiva e del comportamento senile: labilità emotiva, irritabilità, indifferenza all'ambiente circostante. Pseudodepressione dell'anziano.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Delecit (colina alfoscerato)


Ipersensibilità individuale accertata al prodotto.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Delecit (colina alfoscerato)


Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Le capsule molli contengono etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico pertanto possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Delecit (colina alfoscerato)


Nessuna.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Delecit (colina alfoscerato)? Dosi e modo d'uso


Soluzione iniettabile: una fiala al giorno per via intramuscolare o per via endovenosa. Si consiglia di effettuare la somministrazione e.v. lentamente.

Capsule: 1 capsula 2-3 volte al giorno.

Questi dosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico curante.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Delecit (colina alfoscerato)


Vedi punto 4.8.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Delecit (colina alfoscerato)


Quale precursore di costituenti biologici, la somministrazione anche protratta di colina alfoscerato generalmente non pone problemi di tollerabilità.

L'eventuale comparsa di nausea (imputabile verosimilmente ad un'attivazione dopaminergica secondaria) potrebbe richiedere la riduzione della posologia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Delecit (colina alfoscerato) durante la gravidanza e l'allattamento?


L'indicazione terapeutica del prodotto non ne prevede l'uso in gravidanza. Studi specifici hanno comunque evidenziato la mancanza di effetti embriotossici e teratogeni.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Delecit (colina alfoscerato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessuno.


PRINCIPIO ATTIVO


Soluzione iniettabile i.m. / e.v.

Una fiala da 4 ml contiene:

Principio attivo:

colina alfoscerato...............................................................................1.000 mg

Capsule molli

Una capsula di gelatina molle contiene:

Principio attivo:

colina alfoscerato...................................................................................400 mg

Eccipienti: etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Soluzione iniettabile per uso intramuscolare e per uso endovenoso

Acqua per preparazioni iniettabili.

Capsule molli

Acqua depurata, glicerolo.

Costituenti della capsula:

gelatina, esitolo, sorbitani, etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico, titanio diossido (E 171), ferro ossido-ico (E 172) 


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Capsule: Non conservare al di sopra dei 30°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Soluzione iniettabile: astuccio di cartone litografato contenente 3 fiale di vetro neutro incolore da ml 4, alloggiate in cassonetto di materiale plastico.

Capsule molli: astuccio di cartone litografato contenente 14 capsule di gelatina molle ovoidali opache di colore giallo, in blister di PVC opaco/Al.


Data ultimo aggiornamento scheda: 20/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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