25 gennaio 2021
Farmaci - Desloratadina Teva
Desloratadina Teva 5 mg 20 compresse rivestite
Desloratadina Teva 5 mg 20 compresse rivestite è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe A), a base di
desloratadina, appartenente al gruppo terapeutico
Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da
Teva B.V.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Teva B.V.MARCHIO
Desloratadina TevaCONFEZIONE
5 mg 20 compresse rivestite
FORMA FARMACEUTICAcompressa rivestita
PRINCIPIO ATTIVOdesloratadinaGRUPPO TERAPEUTICOAntiallergici antistaminiciCLASSEA
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO4,11 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Desloratadina Teva disponibili in commercio:
- desloratadina teva 5 mg 20 compresse rivestite (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Desloratadina Teva »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Desloratadina Teva? Perchè si usa?
Desloratadina Teva è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per ottenere sollievo dai sintomi associati a:
- rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
- orticaria (vedere paragrafo 5.1)
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Desloratadina Teva?
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla loratadina.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Desloratadina Teva?
In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto in bambini piccoli (vedere paragrafo 4.8), che sono più suscettibili a sviluppare nuove crisi convulsive durante il trattamento con desloratadina. Le persone che forniscono assistenza possono prendere in considerazione l'interruzione di desloratadina in pazienti in cui si verifica una crisi convulsiva durante il trattamento.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Desloratadina Teva?
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).
Popolazione pediatricaSono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1). Tuttavia, durante l'uso post-marketing sono stati segnalati casi di intolleranza e di intossicazione alcolica. Pertanto, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Desloratadina Teva? Dosi e modo d'uso
PosologiaAdulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni)La dose raccomandata di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Popolazione pediatricaL'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazioneUso orale.
La dose può essere assunta con o senza cibo.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Desloratadina Teva?
Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.
TrattamentoIn caso di sovradosaggio, valutare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se possa essere eliminata con la dialisi peritoneale.
SintomiSulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Popolazione pediatricaIl profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Desloratadina Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
GravidanzaUn ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film durante la gravidanza.
AllattamentoLa desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate. L'effetto della desloratadina su neonati/lattanti non è noto. Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
FertilitàNon ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Desloratadina Teva sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
In base agli studi clinici, desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza. Tuttavia, poichè vi è una variabilità individuale nella risposta a tutti i medicinali, si raccomanda di avvisare i pazienti di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari, fino a che non sia stata stabilita la loro risposta al medicinale.
PRINCIPIO ATTIVOOgni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,2 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTINucleo della compressaCellulosa microcristallina
Amido di mais pregelatinizzato
Talco
Silice colloidale anidra
Rivestimento della compressaLattosio monoidrato
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400
Indaco carminio (E132)
InchiostroGomma lacca
Titanio diossido (E171)
Glicole propilenico
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 24 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREBlister OPA/Alu/PVC – Alluminio.
Confezioni da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film.
Blister OPA/Alu/PVC – Alluminio perforato in dose unitaria.
Confezione da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data ultimo aggiornamento: 18/12/2020Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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