Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Dicetel

Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

BGP Products S.r.l.

MARCHIO

Dicetel

CONFEZIONE

30 compresse rivestite con film 50 mg

PRINCIPIO ATTIVO
pinaverio bromuro

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidispeptici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
60 mesi

PREZZO
12,94 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg

Stati discinetici esofagei; discinesie biliari; colopatie funzionali e colon irritabile.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg

A causa di un rischio di lesioni esofagee le istruzioni sulle modalità di somministrazione devono essere attentamente rispettate. I pazienti con ulcere gastriche e duodenali,preesistenti lesioni esofagee e/o ernia iatale dovrebbero prestare particolarmente attenzione al corretto impiego di Dicetel.

La sicurezza e l'efficacia di Dicetel non sono state dimostrate nei bambini e l'esperienza è limitata, quindi Dicetel non è raccomandato nei bambini.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Dicetel contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg

La somministrazione di Dicetel in associazione con farmaci anticolinergici può aumentare la spasmolisi.

Studi clinici hanno dimostrato l'assenza di interazioni tra il pinaverio bromuro e la digitale, antidiabetici orali, insulina, anticoagulanti orali e eparina alla dose terapeutica di 150 mg/die.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg

Adulti

La dose raccomandata è di due o tre compresse al giorno secondo il giudizio del medico.

Le compresse vanno ingerite intere, senza essere masticate o succhiate, durante i pasti, con un bicchiere d'acqua al fine di evitare il contatto del pinaverium con la mucosa esofagea .

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Dicetel non sono state dimostrate nei bambini e l'esperienza è limitata .


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg

Il sovradosaggio può portare a disturbi gastrointestinali, quali flatulenza, nausea e diarrea.

Non è noto un antidoto specifico; è raccomandato un trattamento sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Dicetel 30 compresse rivestite con film 50 mg

Durante l'utilizzo post-marketing sono state segnalate le seguenti reazioni avverse per le quali, sulla base dei dati disponibili non è possibile identificare una frequenza precisa (frequenza non nota).

Disturbi del sistema immunitario

Ipersensibilità

Patologie gastrointestinali

Disturbi gastrointestinali, quali dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e disfagia. Lesioni esofagee possono verificarsi quando il medicinale non viene impiegato come consigliato

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Sono stati osservati effetti cutanei, quali rash, prurito, orticaria e eritema.

Patologie del sistema nervoso

Cefalea, sonnolenza e vertigini (frequenza non nota).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“.


CONSERVAZIONE



Conservare a temperatura non superiore a 30°C.






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