Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

Ultimo aggiornamento: 16 agosto 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Diclomed

Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Farmaka S.r.l.

MARCHIO

Diclomed

CONFEZIONE

0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

ALTRE CONFEZIONI DI DICLOMED DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
diclofenac

FORMA FARMACEUTICA
spray

GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio

Flacone in vetro ambrato da 200 ml

DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale

contenitore multidose in vetro ambrato da 15 ml con erogatore



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Diclomed


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

Collutorio

La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o diluito in poca acqua.

Spray per mucosa orale

La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.



CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

Ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

L'eventuale deglutizione involontaria della dose di collutorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica.

L'uso, specie se prolungato dei preparati topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.



INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati

Studi clinici condotti con DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa di fenomeni irritativi a carico della mucosa orale, generalmente di lieve entità. Tosse.

Negli studi clinici con DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale, solamente in numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati effetti indesiderati di entità lieve (nausea, ipotensione, brividi, alterazioni della visione e dispepsia) o moderata (cefalea e alterazioni delle membrane mucose).



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con DICLOMED



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno



CONSERVAZIONE


Non conservare al di sopra di 25°C



PRINCIPIO ATTIVO


DICLOMED 0.74 mg/ml Collutorio

100 ml di collutorio contengono:

Principio attivo:

Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,074

DICLOMED 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale

Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene

Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) mg 0,3

Per gli eccipienti vedere sezione 6.1



ECCIPIENTI


Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml contiene i seguenti eccipienti:

DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio

Sorbitolo, colina, sodio benzoato, sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E124, acqua depurata.

DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale

Sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, E129, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.






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