Diosmectal 3 g polvere per sospensione orale 30 bustine

29 marzo 2020

Farmaci - Diosmectal

Diosmectal 3 g polvere per sospensione orale 30 bustine




Diosmectal è un farmaco a base di diosmectite, appartenente al gruppo terapeutico Adsorbenti intestinali. E' commercializzato in Italia da Ipsen S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Ipsen S.p.A.

MARCHIO

Diosmectal

CONFEZIONE

3 g polvere per sospensione orale 30 bustine

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
diosmectite

GRUPPO TERAPEUTICO
Adsorbenti intestinali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
14,50 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Diosmectal (diosmectite)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Diosmectal (diosmectite)? Perchè si usa?


  • Trattamento sintomatico del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti.
  • Trattamento della diarrea acuta nei bambini (inclusi i neonati), in aggiunta ai trattamenti orali con soluzioni reidratanti saline e negli adulti.
  • Trattamento sintomatico della diarrea cronica funzionale negli adulti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Diosmectal (diosmectite)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Diosmectal (diosmectite)


L'idratazione deve sempre essere presa in considerazione in pazienti fragili ed in bambini e neonati utilizzando sali minerali (integratori salini orali) o reidratazione intravenosa adattata sulla base della gravità della diarrea ed in funzione dell'età e del quadro clinico del paziente.
  • Prestare attenzione quando diosmectite viene utilizzata in pazienti con storia pregressa di costipazione cronica grave.
  • Diosmectite non deve essere somministrato in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Diosmectal (diosmectite)


Le proprietà adsorbenti di questo prodotto possono interferire con l'assorbimento di altre sostanze. Pertanto, nessun altro farmaco deve essere assunto contemporaneamente con diosmectite



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Diosmectal (diosmectite)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Trattamento della diarrea acuta:

Bambini e neonati:
  • al di sotto di 1 anno: 3 grammi (1 bustina) al giorno
  • a partire da 1 anno e oltre: 6 grammi (2 bustine) al giorno.
Il dosaggio può essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta.

Adulti:
  • 9 grammi (3 bustine) al giorno.
Il dosaggio può essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta.

Trattamento delle altre indicazioni:

Adulti:
  • in media 9 grammi (3 bustine) al giorno
Modo di somministrazione

Somministrazione per via orale

Il contenuto della bustina deve essere miscelato in sospensione direttamente prima dell'uso.

Bambini e neonati:

Il contenuto della bustina può essere miscelato in una bottiglia da 50 ml di acqua da somministrare nel corso della giornata, o miscelato con un alimento semiliquido, come il brodo, composta, purè, alimenti per l'infanzia.

Adulti:

Il contenuto della bustina può essere miscelato in mezzo bicchiere di acqua.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diosmectal (diosmectite)


Il sovradosaggio può portare a costipazione severa e bezoario.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Diosmectal (diosmectite) durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Non sono stati condotti studi di fertilità con diosmectite, tuttavia poichè l'esposizione sistemica alla diosmectite è trascurabile nessun effetto sulla fertilità è previsto.

Gravidanza

Esiste un numero molto limitato di dati riguardo l'utilizzo di diosmectite in donne in stato di gravidanza. Non sono previsti effetti durante la gravidanza, poichè l'esposizione sistemica a Diosmectal è trascurabile. Diosmectal può essere utilizzato durante la gravidanza.

Allattamento

Non sono previsti effetti in neonati/bambini allattati al seno poichè l'esposizione sistemica alla diosmectite nella donna durante l'allattamento è trascurabile. Diosmectal può essere utilizzato durante l'allattamento



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Diosmectal (diosmectite) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati condotti studi tuttavia non è atteso alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una bustina contiene:

Principio attivo: diosmectite 3 g

Eccipienti con effetti noti: glucosio e saccarosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Saccarina sodica, glucosio monoidrato, aroma vaniglia*, aroma arancio**.

* composizione dell'aroma vaniglia: maltodestrina, saccarosio, gliceril triacetato [E 1518], biossido di silicio [E 551], alcool etilico, lecitina di soia [E 322], aromatizzanti vaniglia

** composizione dell'aroma arancio: maltodestrina, saccarosio, gomma arabica [E 414], esteri mono e diacetiltartarici di mono e digliceridi di acidi grassi [E 472e], biossido di silicio [E 551], aromatizzanti arancio


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone contenente 30 bustine termosaldate da 3,760 g

Astuccio di cartone contenente 20 bustine termosaldate da 3,760 g

Astuccio di cartone contenente 10 bustine termosaldate da 3,760 g

è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 12/09/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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