Donaflor 50 mg + 30 mcg 12 compresse vaginali

05 aprile 2020

Farmaci - Donaflor

Donaflor 50 mg + 30 mcg 12 compresse vaginali




Donaflor è un farmaco a base di lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo, appartenente al gruppo terapeutico Estrogeni + microrganismi acidofili. E' commercializzato in Italia da Exeltis Italia S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Exeltis Italia S.r.l.

MARCHIO

Donaflor

CONFEZIONE

50 mg + 30 mcg 12 compresse vaginali

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Estrogeni + microrganismi acidofili

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
17,90 €


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Foglietto illustrativo Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo)? Perchè si usa?


  • Secrezione vaginale di origine sconosciuta (perdite vaginali) o casi di vaginosi batterica lieve o moderata, qualora l'impiego di terapia antibiotica non sia del tutto necessario.
  • Ripristino della flora vaginale (lattobacillo) dopo trattamento locale e/o sistemico con farmaci antibiotici o chemioterapici;
  • Vaginite atrofica da deficit di estrogeno in menopausa e post-menopausa, o come trattamento concomitante con la terapia sostitutiva ormonale sistemica.

Una ulteriore possibile indicazione è nel trattamento profilattico delle recidive delle infezioni da candida.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo)


  • Ipersensibilità all'estriolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Modificazioni maligne (tumori estrogeno dipendenti) della mammella, dell'utero o della vagina;
  • Endometriosi (accertata o presunta);
  • Emorragia vaginale di origine sconosciuta;
  • Il prodotto non deve essere impiegato in giovani donne che non hanno raggiunto la maturità sessuale.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo)


L'uso, specie se prolungato, di medicinali per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario sospendere il trattamento ed iniziare una terapia idonea.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo)


Il trattamento concomitante con gli antibiotici è fortemente sconsigliato in quanto può portare ad una riduzione dell'attività del Donaflor. Donaflor compresse vaginali può essere usato dopo almeno 24 ore dal termine della terapia antibiotica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo)? Dosi e modo d'uso


Perdite vaginali, infezioni vaginali, terapia di ripristino della flora:

1-2 compresse vaginali al giorno per 6-12 giorni. Le compresse vaginali debbono essere inserite profondamente in vagina alla sera prima di coricarsi. È meglio effettuare l'inserimento in posizione distesa con le gambe leggermente piegate.

Il trattamento deve essere interrotto durante le mestruazioni e ripreso subito dopo.

Vaginite atrofica, secrezione vaginale in post menopausa:

in caso di vaginite atrofica si raccomanda la dose di 1 compressa vaginale al giorno per la prima settimana, seguita da una dose di mantenimento di 1 compressa vaginale una o due volte a settimana. Se la vagina è molto asciutta, prima di essere inserite le compresse vaginali possono essere inumidite con poca acqua per favorirne la disintegrazione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo)


Non è prevedibile sovradosaggio con questo prodotto.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo)


Subito dopo la somministrazione di Donaflor può essere avvertito lieve dolore pungente o bruciore. In casi rari sono state riportate reazioni di intolleranza quali arrossamento e prurito. In un caso è stata riscontrata allergia al liofilizzato di lattobacillo contenuto in Donaflor. Qualora Donaflor venga accidentalmente ingerito per via orale non sono attese reazioni avverse.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Studi sugli animali hanno mostrato effetti negativi dell'estriolo sui feti maschi. Nella specie umana la sicurezza di Donaflor durante la gravidanza non è stata studiata, ma il prodotto è usato da molti anni senza apparenti conseguenze negative. Come tutti i farmaci Donaflor deve essere usato durante la gravidanza se i benefici terapeutici superano i rischi. Tuttavia, particolare cautela deve essere adottata se prescritto durante il primo trimestre di gravidanza.

L'estriolo è un ormone sessuale specifico della specie umana e non è riscontrato in altre specie di mammiferi. Per questa ragione i dati tossicologici ricavati dagli esperimenti condotti negli animali (di solito nei roditori) sono di impiego limitato e non possono essere estrapolati alla specie umana.

Poichè in Donaflor l'estriolo è presente in dose molto bassa ed è solo leggermente assorbito, quando il preparato viene impiegato durante la gravidanza la comparsa di effetti negativi sul feto è improbabile.

Donaflor può essere usato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Donaflor (lactobacillo acidophilus vivo liofilizzato + estriolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Donaflor non ha effetti sulla capacità di guidare autoveicoli o usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ciascuna compressa vaginale contiene:

Principi attivi:

Lattobacillo acidofilo ATCC 4356 50,0 mg di liofilizzato contenenti almeno 100 milioni di batteri vivi

Estriolo 30 mcg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Lattosio; Cellulosa microcristallina; Magnesio stearato; Sodio amido glicolato; Sodio fosfato bibasico.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero) nella confezione originale per

riparare il medicinale dalla luce e dall'umidità.

La conservazione di Donaflor a temperatura ambiente nel periodo di trattamento (1-2 settimane) non influenza l'attività del prodotto.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Le compresse vaginali di Donaflor sono confezionate in blisters di alluminio, inseriti a loro volta in astuccio di cartone.

Sono disponibili confezioni da 6 e 12 compresse vaginali.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 24/06/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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