Doxovent b os 20 bustine di granulato 200 mg

07 luglio 2020
Farmaci - Doxovent

Doxovent b os 20 bustine di granulato 200 mg




Doxovent b os 20 bustine di granulato 200 mg è un farmaco a base di doxofillina, appartenente al gruppo terapeutico Antiasmatici, derivati xantinici. E' commercializzato in Italia da ABC Farmaceutici S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

ABC Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Doxovent

CONFEZIONE

b os 20 bustine di granulato 200 mg

FORMA FARMACEUTICA
granulato

ALTRE CONFEZIONI DI DOXOVENT DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
doxofillina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiasmatici, derivati xantinici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Doxovent (doxofillina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Doxovent (doxofillina)? Perchè si usa?


Asma bronchiale.

Affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Doxovent (doxofillina)


Ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto e sostanze correlate dal punto di vista chimico (es. derivati xantinici).

In caso di infarto miocardio acuto e negli stati ipotensivi.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. (v. paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Doxovent (doxofillina)


Numerosi fattori possono ridurre la clearance epatica dei derivati xantinici con aumenti dei livelli plasmatici del farmaco. Tra questi sono compresi l'età, lo scompenso cardiaco congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le gravi epatopatie, le infezioni concomitanti, la contemporanea somministrazione di molti farmaci quali: eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, allopurinolo, cimetidina, vaccino antinfluenzale, propranololo. In questi casi può essere necessario ridurre il dosaggio del farmaco.

La fenitoina, altri anticonvulsivanti ed il fumo della sigaretta possono aumentare la clearance dei derivati xantinici con riduzione dell'emivita plasmatica. In questi casi può essere necessario aumentare il dosaggio del farmaco.

In caso di fattori che possano influire sulla clearance dei derivati xantinici si raccomanda un monitoraggio della concentrazione dei livelli ematici del farmaco ai fini del controllo del range terapeutico.

La somministrazione del prodotto deve avvenire con prudenza nei cardiopatici, negli ipertesi, negli anziani ed in pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, epatopatia, ulcera peptica e in pazienti con funzioni renali carenti. In particolare va usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia in quanto in questi pazienti vi è un notevole rallentamento della clearance del farmaco, con persistenza per lunghi periodi, anche dopo sospensione del trattamento, di elevati livelli ematici.

Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.

DOXOVENT 20 mg/ml sciroppo contiene 9.6 vol% di alcool etilico. Ogni dose apporta 1.6 g di alcool equivalenti a 0,83 ml di birra e 2 ml di vino per dose. È nocivo per chi soffre di alcolismo. Deve essere somministrato con attenzione in bambini, in gravidanza o in allattamento, in soggetti affetti da malattie epatiche, epilessia. L'alcol potrebbe modificare o aumentare l'effetto di altri farmaci.

DOXOVENT 20 mg/ml sciroppo contiene 7,5 g di saccarosio per dose e deve essere somministrato con attenzione in pazienti con diabete mellito.

TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Doxovent (doxofillina)


DOXOVENT non deve essere somministrato insieme ad altri preparati xantinici. Si consiglia un uso moderato di bevande ed alimenti contenenti caffeina.

L'associazione tra DOXOVENT ed efedrina o altri simpaticomimetici richiede cautela.

La contemporanea somministrazione di molti farmaci quali eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, allopurinolo, cimetidina, vaccino antinfluenzale, propranololo può ridurre la clearance epatica dei derivati xantinici con aumento dei livelli plasmatici del farmaco.

La fenitoina, altri anticonvulsivanti ed il fumo di sigaretta possono aumentare la clearance dei derivati xantinici con riduzione dell'emivita plasmatica. In questi casi può essere necessario aumentare il dosaggio del farmaco.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Doxovent (doxofillina)? Dosi e modo d'uso


  • 400 mg Compresse : 1 compressa due/tre volte al giorno negli adulti
  • 100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenso: negli adulti 2 fiale per via endovenosa somministrate in pazienti in clinostatismo e lentamente (15-20 minuti), preferibilmente diluite, in fase acuta. La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, a giudizio del medico.
  • 200 mg BB granulato per soluzione orale : bambini (6-12 anni): 1-3 bustine al giorno (12-18 mg/kg)sciolte in abbondante acqua.
  • 20 mg/ml sciroppo: 2 misurini da 10 ml due/tre volte al giorno negli adulti (1 misurino da 10 ml corrisponde a 200 mg di doxofillina)
Alla posologia consigliata i livelli plasmatici di doxofillina generalmente non superano i 20 µg/ml, pertanto non si rende indispensabile controllare periodicamente tali livelli.

In caso di aumento di tale posologia è necessario ricorrere al controllo dei livelli ematici del farmaco (valori terapeutici intorno ai 10 µg/ml, valori ai limiti della tossicità 20 µg/ml).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Doxovent (doxofillina)


Non essendoci alcun antidoto specifico, in caso di sovradosaggio si deve ricorrere al trattamento sintomatico di collasso cardiovascolare.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Doxovent (doxofillina)


Con l'impiego di derivati xantinici possono manifestarsi nausea, vomito, dolore epigastrico, cefalea, irritabilità, insonnia, tachicardia, extrasistole, tachipnea ed occasionalmente iperglicemia ed albuminuria. In caso di sovradosaggio possono comparire aritmie cardiache gravi e crisi convulsive tonico-cloniche. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni di intossicazione.

La comparsa di effetti collaterali può richiedere la sospensione del trattamento che, se necessario a giudizio del medico, potrà essere ripreso a dosi più basse dopo la scomparsa di tutti i segni ed i sintomi di tossicità.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Doxovent (doxofillina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Le indagini eseguite sull'animale hanno indicato che il principio attivo del preparato DOXOVENT non interferisce con lo sviluppo pre- e post-natale.

Tuttavia, poichè non esiste sufficiente sperimentazione clinica in gravidanza, l'uso del farmaco in corso di gestazione deve essere attentamente valutato caso per caso secondo il criterio rischio-beneficio.

Il farmaco è controindicato durante l'allattamento.

Si ricorda, inoltre, che la somministrazione di DOXOVENT 20 mg/ml sciroppo, per il suo contenuto in alcool etilico, è controindicato in gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Doxovent (doxofillina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il preparato non modifica l'integrità del grado di vigilanza per cui non compromette la guida di autoveicoli e l'uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi.

DOXOVENT 20 mg/ml sciroppo, per il suo contenuto in alcol etilico, potrebbe influenzare la capacità di reazione psicomotoria alterando il comportamento individuale nella circolazione stradale o nell'esecuzione di attività lavorative delicate.


PRINCIPIO ATTIVO


  • 400 mg Compresse -
Ogni compressa contiene:

Principio attivo

Doxofillina mg 400
  • 100 mg/ 10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Ogni fiala da 10 ml contiene:

Principio attivo

Doxofillina mg 100
  • 200 mg BB Granulato per soluzione orale-
Ogni bustina contiene:

Principio attivo

Doxofillina mg 200

  • 20 mg/ml sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo

Doxofillina g 2




ECCIPIENTI


  • 400 mg Compresse
Silice colloidale, amido di mais , mannitolo, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato.
  • 100 mg/10 ml soluzione iniettabile
Acqua per preparazioni iniettabili
  • 200 mg BB granulato per soluzione orale
Saccarosio, ammonio glicirizzinato, essenza di menta.
  • 20 mg/ml sciroppo
Saccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, essenza di menta, ammonio glicirizzinato, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


400 mg compresse:

le compresse vengono confezionate in blisters di PVC accoppiato con alluminio, inseriti in astuccio di cartone litografato, assieme al foglio illustrativo.

Scatola di 20 compresse da 400 mg

100 mg/10 ml soluzione iniettabile :

le fiale, in vetro neutro di classe idrolitica 1, vengono inserite in apposito contenitore di materiale plastico termoformato, racchiuso, unitamente al foglio illustrativo, in astuccio di cartone rigido litografato.

Scatola di 3 fiale da 100 mg/10 ml

200 mg BB granulato per soluzione orale:

le bustine, in alluminio politenato, sono inserite, unitamente al foglio illustrativo, in astuccio di cartone rigido litografato.

Scatola di 20 bustine da 200 mg.

20 mg/ml Sciroppo

lo sciroppo è contenuto in un flacone di vetro bruno, chiuso con capsula di alluminio a vite, con incorporata guarnizione di polietilene.

Il flacone è inserito, unitamente al foglio illustrativo ed ad un misurino graduato da 10 ml, in un astuccio di cartone rigido litografato.

Flacone da 200 ml di sciroppo 20 mg/ml


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 20/12/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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