Dynexan 20 mg/g gel gengivale per mucosa orale 1 tubo da 10 g

Dynexan 20 mg/g gel gengivale per mucosa orale 1 tubo da 10 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di lidocaina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Pasquali S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

CONCESSIONARIO:

Pasquali S.r.l.

MARCHIO

Dynexan

CONFEZIONE

20 mg/g gel gengivale per mucosa orale 1 tubo da 10 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

PRINCIPIO ATTIVO
lidocaina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Dynexan disponibili in commercio:

• dynexan 20 mg/g gel gengivale per mucosa orale 1 tubo da 10 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Dynexan »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Dynexan? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico a breve termine del dolore della mucosa orale, della gengiva e delle labbra. Dynexan è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Dynexan?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Dynexan?

Benché la quantità riassorbita di lidocaina sia chiaramente minore dopo applicazione locale del gel rispetto all'anestesia d'infiltrazione o all'anestesia per blocco nervoso, non possono essere completamente esclusi effetti sistemici se le condizioni di riassorbimento sono molto sfavorevoli (mucosa fortemente traumatizzata). Pertanto deve essere evitato l'uso esteso in pazienti con gravi patologie di base; in particolare compromissione della conduzione cardiaca, insufficienza cardiaca non compensata o grave malattia renale o epatica.

Occorre cautela quando si consumano cibo o bevande calde entro 45 minuti dopo l'applicazione per prevenire soffocamento, morsi alla lingua o ustioni.

Dynexan contiene benzalconio cloruro. Irritante, può causare reazioni cutanee.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dynexan?

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

Per via dell'applicazione locale e della quantità di gel da applicare, reazioni clinicamente rilevanti sono molto improbabili. Tuttavia, potrebbe aumentare l'effetto analgesico di altri anestetici locali. Le interazioni note per la lidocaina (antiaritmici, beta-bloccanti) non sono rilevanti per l'applicazione di Dynexan sulla mucosa orale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Dynexan? Dosi e modo d'uso

Posologia

Negli adulti e negli adolescenti, si applica una quantità di gel pari a circa 0,2 g (4 mg di lidocaina cloridrato) 4-8 volte al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 40 mg di lidocaina.

Popolazione pediatrica

Per i bambini a partire dai 6 anni la dose deve essere circa 0,2 g di gel (4 mg di lidocaina cloridrato) fino a 4 volte al giorno.

La sicurezza e l'efficacia di Dynexan nei bambini al di sotto dei 6 anni non sono state ancora stabilite.

I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.

Se i disturbi del paziente persistono per più di 2 giorni e la causa di base non è nota, il paziente deve consultare un dentista o un medico.

Modo di somministrazione

Uso gengivale/per mucosa orale.

Dynexan deve essere applicato sulle zone doloranti massaggiando delicatamente per favorire la penetrazione.

In caso di dentiere o apparecchi dentali nuovi, si deve applicare uno strato sottile di Dynexan sulle aree interessate.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dynexan?

Finora non sono noti casi di intossicazione dovuti al sovradosaggio, all'assunzione accidentale o a errori con Dynexan. In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere gestiti tramite trattamento sintomatico.

In caso di reazione avversa sistemica si raccomandano le seguenti misure di emergenza/agenti di contrasto: mantenere la pervietà delle vie aree, controllare la pressione arteriosa, il polso e la grandezza della pupilla, ponendo il paziente in posizione orizzontale con le gambe alzate in caso di ipotensione acuta e pericolosa per la vita, somministrazione di beta-simpaticomimetici (ad es. isoprenalina), in caso di crampi diazepam, in caso di aumentata vagotonia (bradicardia) atropina, se necessario somministrazione di ossigeno, sostituzione volemica e.v. e rianimazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Dynexan durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono dati adeguati su donne in gravidanza trattate con Dynexan.

La lidocaina può attraversare la barriera placentare e può essere assorbita nel tessuto fetale. Il rischio nell'uomo non è noto.

Dynexan non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.

Allattamento

La lidocaina è escreta nel latte materno in piccole quantità.

Alle dosi terapeutiche di Dynexan non sono previsti effetti sui bambini allattati.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Dynexan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Dynexan non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 g di gel contiene 20 mg di lidocaina cloridrato (come lidocaina cloridrato 1 H₂O)

Eccipiente con effetti noti:

Benzalconio cloruro 1 mg/g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Benzalconio cloruro

Olio del frutto di finocchio

Glicerolo

Gomma di Guar

Olio di menta parzialmente dementolato

Paraffina liquida

Olio di menta piperita

Sodio saccarinato

Silice colloidale anidra

Olio di anice stellato

Timolo

Vaselina bianca morbida

Acqua purificata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo in alluminio con tappo a vite in HDPE contenente 10 g di gel.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 18/10/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico