Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

09 aprile 2020

Farmaci - Edeven C.M.

Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g




Edeven C.M. è un farmaco a base di escina + dietilamina salicilato, appartenente al gruppo terapeutico Acido salicilico e derivati. E' commercializzato in Italia da Welcome Pharma S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Welcome Pharma S.p.A.

MARCHIO

Edeven C.M.

CONFEZIONE

1% + 5% gel 40 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

ALTRE CONFEZIONI DI EDEVEN C.M. DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
escina + dietilamina salicilato

GRUPPO TERAPEUTICO
Acido salicilico e derivati

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato)? Perchè si usa?


Traumatologia minore


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Edeven C.M. gel non va impiegato su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee trattate con radiazioni.

Non usare per periodi prolungati senza il consiglio di un medico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato)


Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.

Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno. Evitare il contatto con gli occhi.

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Edeven C.M. contiene butilidrossitoluolo (o butilidrossitoluene) che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato)


Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato)? Dosi e modo d'uso


Applicare e spalmare un sottile strato di Edeven C.M. gel sulla cute della zona da trattare da 1 a 3 volte al giorno.

La sicurezza e l'efficacia di Edeven C.M. nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non sono state stabilite.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato)


Disturbi del sistema immunitario: in rari casi possono comparire reazioni di ipersensibilità come rossore, desquamazione e disidratazione della pelle.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite da contatto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

In caso di gravidanza e durante l'allattamento si sconsiglia di utilizzare Edeven C.M. gel se non sotto stretto controllo medico. È tuttavia opportuno evitare l'uso prolungato (massimo 3 settimane) del prodotto su aree cutanee estese durante la gravidanza.

Allattamento

Evitare l'uso del gel sul seno durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Edeven C.M. (escina + dietilamina salicilato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Edeven C.M. gel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


(*) C.M.: composizione modificata per eliminazione di un principio attivo (eparina sodica)

Edeven C.M. 1% + 5% gel

100 g di gel contengono:

Principi attivi: Escina 1 g, Dietilamina salicilato 5 g

Edeven C.M. 2% + 5% gel

100 g di gel contengono:

Principi attivi: Escina 2 g, Dietilamina salicilato 5 g

Eccipiente con effetti noti: butilidrossitoluolo

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo, titanio diossido, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Edeven C.M. 1% + 5% gel e Edeven C.M. 2% + 5% gel: tubo da 40 g in alluminio con strato protettivo interno e capsula di chiusura a vite.


Data ultimo aggiornamento scheda: 02/08/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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