Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

Ultimo aggiornamento: 02 agosto 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Edeven C.M.

Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Welcome Pharma S.p.A.

MARCHIO

Edeven C.M.

CONFEZIONE

1% + 5% gel 40 g

ALTRE CONFEZIONI DI EDEVEN C.M. DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
escina + dietilamina salicilato

FORMA FARMACEUTICA
gel

GRUPPO TERAPEUTICO
Acido salicilico e derivati

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Edeven C.M. 1% + 5% gel e Edeven C.M. 2% + 5% gel: tubo da 40 g in alluminio con strato protettivo interno e capsula di chiusura a vite.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Edeven C.M.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

Traumatologia minore


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

Applicare e spalmare un sottile strato di Edeven C.M. gel sulla cute della zona da trattare da 1 a 3 volte al giorno.

La sicurezza e l'efficacia di Edeven C.M. nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non sono state stabilite.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Edeven C.M. gel non va impiegato su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee trattate con radiazioni.

Non usare per periodi prolungati senza il consiglio di un medico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.

Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno. Evitare il contatto con gli occhi.

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Edeven C.M. contiene butilidrossitoluolo (o butilidrossitoluene) che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

Disturbi del sistema immunitario: in rari casi possono comparire reazioni di ipersensibilità come rossore, desquamazione e disidratazione della pelle.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite da contatto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

In caso di gravidanza e durante l'allattamento si sconsiglia di utilizzare Edeven C.M. gel se non sotto stretto controllo medico. È tuttavia opportuno evitare l'uso prolungato (massimo 3 settimane) del prodotto su aree cutanee estese durante la gravidanza.

Allattamento

Evitare l'uso del gel sul seno durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Edeven C.M. gel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore a 25°C


PRINCIPIO ATTIVO


(*) C.M.: composizione modificata per eliminazione di un principio attivo (eparina sodica)

Edeven C.M. 1% + 5% gel

100 g di gel contengono:

Principi attivi: Escina 1 g, Dietilamina salicilato 5 g

Edeven C.M. 2% + 5% gel

100 g di gel contengono:

Principi attivi: Escina 2 g, Dietilamina salicilato 5 g

Eccipiente con effetti noti: butilidrossitoluolo

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Edeven C.M. 1% + 5% gel 40 g contiene i seguenti eccipienti:

Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo, titanio diossido, acqua depurata.





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