Edevexin 5 mg/5 ml soluz. infusione uso endovenoso 3 fiale polv. + 3 fiale solv.

Edevexin è un farmaco a base di escina sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Capillaroprotettori. E' commercializzato in Italia da Welcome Pharma S.p.A..


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE AIC:

Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Welcome Pharma S.p.A.

MARCHIO

Edevexin

CONFEZIONE

5 mg/5 ml soluz. infusione uso endovenoso 3 fiale polv. + 3 fiale solv.

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

ALTRE CONFEZIONI DI EDEVEXIN DISPONIBILI

• edevexin 40 mg 30 compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
escina sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Capillaroprotettori

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
11,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Edevexin (escina sale sodico)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Edevexin (escina sale sodico)? Perchè si usa?

Stati di fragilità capillare


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Edevexin (escina sale sodico)

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Affezioni emolitiche; edemi generalizzati di origine cardiaca, renale e discrasica.

Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali, incompatibilità Rh in gravidanza.

Pazienti a rischio trombotico; concomitante uso di contraccettivi orali.

Sono assolutamente da evitare le iniezioni intrarteriose per la possibilità di necrosi vasali.

Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Edevexin (escina sale sodico)

Edevexin polvere e solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa. Se per errore la soluzione viene iniettata fuori vena occorre intraprendere immediatamente le misure di routine (iniezione di procaina, ialuronidasi, riposo del braccio).

Per evitare la possibile irritazione della parete vasale, si deve prestare particolare attenzione affinchè l'ago sia ben libero nel lume della vena (il che esclude l'iniezione in vene di piccolo calibro, ad esempio sul dorso della mano) e fare in modo che l'iniezione non avvenga troppo lentamente

In caso di iniezione accidentale intrarteriosa lasciare l'ago in sede ed iniettare mediante lo stesso 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% contenente 10.000 U.I. di eparina. È necessario inoltre il blocco del ganglio stellato.

Edevexin non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale. Pertanto quando Edevexin viene utilizzato in affezioni che possono complicarsi con riduzione della funzione renale (es. traumi da schiacciamento massivo, gravi traumi cranio-encefalici, estese ustioni) questa deve essere attentamente controllata fin dall'inizio della terapia e qualora si presentasse alterata il trattamento con Edevexin deve essere immediatamente sospeso.

Se si manifestano infiammazione della pelle, tromboflebite o indurimento sottocutaneo, dolore grave, ulcere, improvviso rigonfiamento di una o di entrambe le gambe, insufficienza cardiaca si deve immediatamente consultare il medico perchè questi possono essere segni di gravi patologie.

In caso di uso concomitante di medicinali anticoagulanti, i parametri della coagulazione sanguigna devono essere frequentemente monitorati (vedere par. 4.5).

È essenziale ottemperare ad ogni altra misura non invasiva prescritta dal medico, come ad esempio il bendaggio delle gambe, l'uso di calze elastiche o anche applicazioni di acqua fredda.

Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.

Popolazione pediatrica

Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Edevexin (escina sale sodico)

La contemporanea somministrazione di aminoglicosidi (ad esempio gentamicina) deve essere evitata in quanto l'escina potrebbe incrementare la nefrotossicità di questi antibiotici. L'escina può potenziare l'azione degli anticoagulanti somministrati contemporaneamente. In questo caso occorre modificare opportunamente le dosi in funzione dei risultati delle analisi cliniche (ad esempio tempo di protrombina).

Il legame dell'escina con le proteine plasmatiche può essere modificato da alcuni antibiotici (ad esempio la cefalotina può aumentare la concentrazione di escina libera nel siero). Con ampicillina questo effetto è molto modesto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Edevexin (escina sale sodico)? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

La posologia media negli adulti è di 1-2 fiale al giorno.

In casi di particolare urgenza e gravità (edemi cerebrali anche in corso di interventi, trombosi cerebrale) l'iniezione può essere ripetuta, ma la dose giornaliera non deve superare i 20 mg.

Popolazione pediatrica

Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età

Modo di somministrazione

Edevexin polvere e solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Edevexin (escina sale sodico)

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Le saponine possono intensificare la nausea, un effetto indesiderato di questo medicinale. È anche possibile l'insorgenza di vomito e diarrea.

Non sono noti antidoti specifici.

La gestione di un sovraddosaggio deve includere un appropriato trattamento sintomatico e di supporto.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Edevexin (escina sale sodico) durante la gravidanza e l'allattamento?

La sicurezza di Edevexin durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita; l'uso del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno non è raccomandato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Edevexin (escina sale sodico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Edevexin altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Si possono verificare vertigini in seguito all'assunzione del medicinale (vedere paragrafo 4.8)


PRINCIPIO ATTIVO


Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

Ogni fiala polvere contiene:

principio attivo: escina (come sale sodico in forma di polvere sterile liofilizzata) 5 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

Ogni fiala solvente contiene: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Edevexin 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione

Astuccio contenente 3 fiale polvere 5 mg + 3 fiale solvente 5 ml


PATOLOGIE CORRELATE

• Vene varicose
  Le vene varicose, o varici, sono vene superficiali delle gambe molto dilatate, nelle quali il sangue scorre a fatica o ristagna.
  
  

Data ultimo aggiornamento scheda: 02/08/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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