Edevexin 40 mg 30 compresse rivestite

05 aprile 2020

Farmaci - Edevexin

Edevexin 40 mg 30 compresse rivestite




Edevexin è un farmaco a base di escina sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Capillaroprotettori. E' commercializzato in Italia da Welcome Pharma S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Welcome Pharma S.p.A.

MARCHIO

Edevexin

CONFEZIONE

40 mg 30 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

ALTRE CONFEZIONI DI EDEVEXIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
escina sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Capillaroprotettori

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
11,20 €


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Foglietto illustrativo Edevexin (escina sale sodico)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Edevexin (escina sale sodico)? Perchè si usa?


Stati di fragilità capillare


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Edevexin (escina sale sodico)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Affezioni emolitiche; edemi generalizzati di origine cardiaca, renale e discrasica.

Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali, incompatibilità Rh in gravidanza.

Pazienti a rischio trombotico; concomitante uso di contraccettivi orali.

Sono assolutamente da evitare le iniezioni intrarteriose per la possibilità di necrosi vasali.

Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Edevexin (escina sale sodico)


Edevexin non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale. Pertanto quando Edevexin viene utilizzato in affezioni che possono complicarsi con riduzione della funzione renale (es. traumi da schiacciamento massivo, gravi traumi cranio-encefalici, estese ustioni) questa deve essere attentamente controllata fin dall'inizio della terapia e qualora si presentasse alterata il trattamento con Edevexin deve essere immediatamente sospeso.

Se si manifestano infiammazione della pelle, tromboflebite o indurimento sottocutaneo, dolore grave, ulcere, improvviso rigonfiamento di una o di entrambe le gambe, insufficienza cardiaca si deve immediatamente consultare il medico perchè questi possono essere segni di gravi patologie.

In caso di uso concomitante di medicinali anticoagulanti, i parametri della coagulazione sanguigna devono essere frequentemente monitorati (vedere par. 4.5).

È essenziale ottemperare ad ogni altra misura non invasiva prescritta dal medico, come ad esempio il bendaggio delle gambe, l'uso di calze elastiche o anche applicazioni di acqua fredda.

Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.

Popolazione pediatrica

Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.

Edevexin compresse contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Edevexin compresse contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Edevexin (escina sale sodico)


La contemporanea somministrazione di aminoglicosidi (ad esempio gentamicina) deve essere evitata in quanto l'escina potrebbe incrementare la nefrotossicità di questi antibiotici. L'escina può potenziare l'azione degli anticoagulanti somministrati contemporaneamente. In questo caso occorre modificare opportunamente le dosi in funzione dei risultati delle analisi cliniche (ad esempio tempo di protrombina).

Il legame dell'escina con le proteine plasmatiche può essere modificato da alcuni antibiotici (ad esempio la cefalotina può aumentare la concentrazione di escina libera nel siero). Con ampicillina questo effetto è molto modesto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Edevexin (escina sale sodico)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti

Edevexin 40 mg compresse rivestite con film:

Per la terapia d'attacco, le dosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg, tre volte al giorno.

Per un ulteriore periodo di mantenimento oppure nelle forme morbose più lievi, le dosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg una-due volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Il prodotto non è destinato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età

Modo di somministrazione

Assumere dopo i pasti, con un poco di liquido, salvo diversa prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Edevexin (escina sale sodico)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Le saponine possono intensificare la nausea, un effetto indesiderato di questo medicinale. È anche possibile l'insorgenza di vomito e diarrea.

Non sono noti antidoti specifici.

La gestione di un sovraddosaggio deve includere un appropriato trattamento sintomatico e di supporto.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Edevexin (escina sale sodico) durante la gravidanza e l'allattamento?


La sicurezza di Edevexin durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita; l'uso del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno non è raccomandato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Edevexin (escina sale sodico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Edevexin altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Si possono verificare vertigini in seguito all'assunzione del medicinale (vedere paragrafo 4.8)


PRINCIPIO ATTIVO


Edevexin 40 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: escina 40 mg

Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Edevexin 40 mg compresse rivestite con film

Esperidina, lattosio, macrogol (Carbowax 1500), macrogol (Carbowax 6000), gomma arabica, magnesio stearato, polimero acrilico (Eudragit L), triacetina, acido silicico, saccarosio, talco, titanio diossido, lacca Kepal.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Edevexin 40 mg compresse rivestite con film

Astuccio da 30 compresse da 40 mg


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 02/08/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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