Efrivirallabiale 50 mg/g crema da 2 g

09 agosto 2020
Farmaci - Efrivirallabiale

Efrivirallabiale 50 mg/g crema da 2 g




Efrivirallabiale 50 mg/g crema da 2 g è un farmaco a base di aciclovir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da Aesculapius Farmaceutici S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Efrivirallabiale

CONFEZIONE

50 mg/g crema da 2 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

ALTRE CONFEZIONI DI EFRIVIRALLABIALE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Efrivirallabiale (aciclovir)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Efrivirallabiale (aciclovir)? Perchè si usa?


EFRIVIRALLABIALE è indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Efrivirallabiale (aciclovir)


Pazienti con ipersensibilità all'aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore a 12 anni.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Efrivirallabiale (aciclovir)


EFRIVIRALLABIALE deve essere impiegato solamente per l'herpes labiale presente sulle labbra. Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o del naso.

Il prodotto non deve essere usato nel trattamento dell'herpes genitale.

Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.

L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento.

Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.

La sicurezza e l'efficacia di EFRIVIRALLABIALE non sono state studiate in pazienti con il sistema immunitario alterato, pertanto l'uso di EFRIVIRALLABIALE non è raccomandato nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo). In questi pazienti dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Inoltre si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di EFRIVIRALLABIALE:

Il glicole propilenico contenuto nel medicinale può causare irritazione cutanea.

L'alcool cetostearilico presente nella formulazione può causare reazioni cutanee (ad esempio dermatiti da contatto).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Efrivirallabiale (aciclovir)


Non si devono applicare altri tipi di prodotti dermatologici (come cosmetici, creme protettive solari, burro di cacao) o farmaci che trattano l'herpes contemporeamente a EFRIVIRALLABIALE.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Efrivirallabiale (aciclovir)? Dosi e modo d'uso


Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni

EFRIVIRALLABIALE deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.

EFRIVIRALLABIALE deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.

È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi recidivanti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l'applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione.

Bambini di età inferiore ai 12 anni

La sicurezza e l'efficacia di EFRIVIRALLABIALE non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni.



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Efrivirallabiale (aciclovir)


Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.



EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Efrivirallabiale (aciclovir)


La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥1/1000 e < 1/100, raro ≥ 1/10.000 e < 1/1000, molto raro < 1/10.000.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune
  • bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di EFRIVIRALLABIALE
  • moderata secchezza e desquamazione della pelle
  • prurito

Raro

  • eritema
  • dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove erano condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivi erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro

  • reazioni di ipersensibità immediata che includono angioedema


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Efrivirallabiale (aciclovir) durante la gravidanza e l'allattamento?


Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir.

Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti all'aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.

Si dovrebbe considerare l'uso di EFRIVIRALLABIALE solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti.

Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di EFRIVIRALLABIALE nella madre, dovrebbe essere insignificante.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Efrivirallabiale (aciclovir) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessuno noto.



PRINCIPIO ATTIVO


Un grammo di crema contiene:

Principio attivo

Aciclovir:  50 mg

Eccipienti

Glicole propilenico: 400 mg

Alcool cetostearilico: 67,5 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1



ECCIPIENTI


Polossamero 407, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, vaselina bianca, paraffina liquida, arlacel 165, dimeticone 20, glicole propilenico, acqua depurata.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, non refrigerare



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo in alluminio da 2 g



PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 29/06/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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