Enterogermina os sosp. 10 flaconcini 5 ml 2 miliardi

25 febbraio 2020

Farmaci - Enterogermina

Enterogermina os sosp. 10 flaconcini 5 ml 2 miliardi




Enterogermina è un farmaco a base di spore di Bacillus clausii, appartenente al gruppo terapeutico Microorganismi antidiarroici. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Sanofi S.p.A.

MARCHIO

Enterogermina

CONFEZIONE

os sosp. 10 flaconcini 5 ml 2 miliardi

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

ALTRE CONFEZIONI DI ENTEROGERMINA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
spore di Bacillus clausii

GRUPPO TERAPEUTICO
Microorganismi antidiarroici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Enterogermina (spore di Bacillus clausii)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Enterogermina (spore di Bacillus clausii)? Perchè si usa?


Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.

Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.

Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Enterogermina (spore di Bacillus clausii)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Enterogermina (spore di Bacillus clausii)


Avvertenze speciali

L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.

Agitare il flaconcino prima dell'uso.

Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.

Precauzioni d'impiego

Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Enterogermina (spore di Bacillus clausii)


Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Enterogermina (spore di Bacillus clausii)? Dosi e modo d'uso


Adulti:

2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno.

Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno.

Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno.

Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata).

Capsule: deglutire con un sorso d'acqua o di altre bevande.

Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le capsule rigide, è opportuno impiegare la sospensione orale.

Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enterogermina (spore di Bacillus clausii)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Enterogermina (spore di Bacillus clausii) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza.
Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.

Allattamento
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allattamento.
Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.

Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.
 


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Enterogermina (spore di Bacillus clausii) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flaconcino contiene:
Principio attivo:
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo:
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Flaconcini: Acqua depurata.

Capsule: Caolino pesante, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Gelatina, Titanio diossido (E171), Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcini: astuccio di cartone litografato contenente 10 o 20 flaconcini.

Capsule: astuccio di cartone litografato contenente 1 o 2 blister da 12 capsule cadauno.


Data ultimo aggiornamento scheda: 07/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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