Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

19 ottobre 2021
Farmaci - Epaviten

Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II




Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Epaviten

CONFEZIONE

soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
15,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Epaviten disponibili in commercio:

  • epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II (scheda corrente)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Epaviten? Perchè si usa?


Stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Epaviten?


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Epaviten?


I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B12, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente.

Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.

In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B12. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell'associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche.

Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo.

Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare reazioni severe di ipersensibilità e broncospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Epaviten?


Non sono note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Epaviten? Dosi e modo d'uso


Adulti - Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno.

L'EPAVITEN può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.

Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Epaviten?


Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Epaviten?


La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d'ipersensibilità per lo più generali, consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. È possibile la comparsa di shock anafilattico. Con frequenza non nota si può manifestare reazione anafilattica.
Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Epaviten durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono note interferenze negative.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Epaviten sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


L'impiego di EPAVITEN non altera la capacità di guidare, né l'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


La fiala I (rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg.

La fiala II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg.

Per gli eccipienti vedere 6.1.


ECCIPIENTI


La fiala I (rossa) contiene:

Eccipienti: sodio tartrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

La fiala II (incolore) contiene:

Eccipienti: sodio ditionito, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Il medicinale è sensibile alla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale in vetro neutro rosse ed incolori da 1 ml e da 1,5 ml;

Scatola contenente 6 fiale I (rosse) e 6 fiale II (incolori).


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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