Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

Ultimo aggiornamento: 07 giugno 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Epaviten

Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Epaviten

CONFEZIONE

soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
13,50 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale in vetro neutro rosse ed incolori da 1 ml e da 1,5 ml;

Scatola contenente 6 fiale I (rosse) e 6 fiale II (incolori).


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Epaviten


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

Stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

Adulti - Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno.

L'EPAVITEN può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.

Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B12, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente.

Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.

In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B12. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell'associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche.

Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo.

Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare reazioni severe di ipersensibilità e broncospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

Non sono note.





EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d'ipersensibilità per lo più generali, consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. È possibile la comparsa di shock anafilattico. Con frequenza non nota si può manifestare reazione anafilattica.
Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono note interferenze negative.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'impiego di EPAVITEN non altera la capacità di guidare, né l'uso di macchinari.


CONSERVAZIONE


Il medicinale è sensibile alla luce.


PRINCIPIO ATTIVO


La fiala I (rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg.

La fiala II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg.

Per gli eccipienti vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II contiene i seguenti eccipienti:

La fiala I (rossa) contiene:

Eccipienti: sodio tartrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

La fiala II (incolore) contiene:

Eccipienti: sodio ditionito, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.


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