Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

26 maggio 2020

Farmaci - Epaviten

Epaviten soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II




Epaviten è un farmaco a base di cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine. E' commercializzato in Italia da S&R Farmaceutici S.p.a..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

SF Group S.r.l.

CONCESSIONARIO:

S&R Farmaceutici S.p.a.

MARCHIO

Epaviten

CONFEZIONE

soluz. iniett. 6 fiale tipo I + 6 fiale tipo II

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

PRINCIPIO ATTIVO
cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico

GRUPPO TERAPEUTICO
Vitamine

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
13,50 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico)? Perchè si usa?


Stati carenziali di vitamina B12, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico)


I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B12, non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente.

Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.

In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B12. In ogni caso è necessario verificare se la composizione quantitativa dell'associazione è adeguata alle singole necessità terapeutiche.

Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può condurre ad errori diagnostici. Il prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo.

Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente provocare reazioni severe di ipersensibilità e broncospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico)


Non sono note.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico)? Dosi e modo d'uso


Adulti - Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno.

L'EPAVITEN può essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata.

Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico)


Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico)


La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, può essere seguita da reazioni d'ipersensibilità per lo più generali, consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. È possibile la comparsa di shock anafilattico. Con frequenza non nota si può manifestare reazione anafilattica.
Nel punto di iniezione si può verificare arrossamento, tumefazione e dolore.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono note interferenze negative.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Epaviten (cianocobalamina + acido folico + nicotinamide + acido ascorbico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


L'impiego di EPAVITEN non altera la capacità di guidare, né l'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


La fiala I (rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg.

La fiala II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg.

Per gli eccipienti vedere 6.1.


ECCIPIENTI


La fiala I (rossa) contiene:

Eccipienti: sodio tartrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

La fiala II (incolore) contiene:

Eccipienti: sodio ditionito, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Il medicinale è sensibile alla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale in vetro neutro rosse ed incolori da 1 ml e da 1,5 ml;

Scatola contenente 6 fiale I (rosse) e 6 fiale II (incolori).


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 21/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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