Eptavis 1 g granulato per sospensione orale 10 bustine

09 aprile 2020

Farmaci - Eptavis

Eptavis 1 g granulato per sospensione orale 10 bustine




Eptavis è un farmaco a base di fermenti lattici, appartenente al gruppo terapeutico Microorganismi antidiarroici. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.a..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Alfasigma S.p.a.

MARCHIO

Eptavis

CONFEZIONE

1 g granulato per sospensione orale 10 bustine

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
fermenti lattici

GRUPPO TERAPEUTICO
Microorganismi antidiarroici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Eptavis (fermenti lattici)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Eptavis (fermenti lattici)? Perchè si usa?


Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Eptavis (fermenti lattici)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Eptavis (fermenti lattici)


EPTAVIS 250 mg capsule rigide e EPTAVIS 250 mg e 1 g granulato per sospensione orale contengono anche saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

EPTAVIS 1 g Granulato per sospensione orale contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Pazienti con insufficienza epatica

Non sono disponibili dati sull'uso di EPTAVIS in pazienti con insufficienza epatica.

Pazienti con insufficienza renale

Non sono disponibili dati sull'uso di EPTAVIS in pazienti con insufficienza renale. 

Altre popolazioni speciali

Poiché rari casi di complicanze infettive si sono verificati con l'uso di probiotici in pazienti a rischio di pancreatite acuta severa, si raccomanda cautela in questa popolazione.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Eptavis (fermenti lattici)


Non segnalate.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Eptavis (fermenti lattici)


Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio. 

Popolazione pediatrica

Non sono state riportate reazioni da sovradosaggio nella popolazione pediatrica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Eptavis (fermenti lattici) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

EPTAVIS può essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico.

Allattamento

EPTAVIS può essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico.

Fertilità

Non sono stati condotti studi sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Eptavis (fermenti lattici) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


EPTAVIS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo

fermenti lattici vivi liofilizzati g 1,0

con la seguente composizione:

Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimo 204 miliardi UFC

Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis,) minimo 93 miliardi UFC

Lactobacillus acidophilus minimo 2 miliardi UFC

Lactobacillus plantarum minimo 220 milioni UFC

Lactobacillus paracasei minimo 220 milioni UFC

Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 300 milioni UFC

Enterococcus faecium minimo 30 milioni UFC

Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio.

Una bustina contiene:

lattosio g 2,0

saccarosio mg 63

EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo

fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250,0

con la seguente composizione:

Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC

Bifidobacteria (Bifidobacterium brevis, Bifidobacterium animalis lactis) minimo 22 miliardi UFC

Lactobacillus acidophilus minimo 460 milioni UFC

Lactobacillus plantarum minimo 50 milioni UFC

Lactobacillus paracasei minimo 50 milioni UFC

Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC

Enterococcus faecium minimo 7 milioni UFC

Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio

Una bustina contiene:

lattosio mg 59

saccarosio mg 21

EPTAVIS 250 mg capsule rigide

Una capsula contiene:

Principi attivi

fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250,0

con la seguente composizione:

Streptococcus salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC

Bifidobacteria (Bifidobacterium.brevis, Bifidobacterium animalis lactis) minimo 22 miliardi UFC

Lactobacillus acidophilus minimo 460 milioni UFC

Lactobacillus plantarum minimo 50 milioni UFC

Lactobacillus paracasei minimo 50 milioni UFC

Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC

Enterococcus faecium minimo 7 milioni UFC

Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio

Una capsula contiene:

lattosio mg 23,6

saccarosio mg 8,4

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: Lattosio, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).

EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).

EPTAVIS 250 mg capsule rigide: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine

EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine

EPTAVIS 250 mg capsule rigide: blister PVC/Alluminio; confezione da 20 capsule.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 17/12/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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