Erdotin 175 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml

11 agosto 2020
Farmaci - Erdotin

Erdotin 175 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml




Erdotin 175 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml è un farmaco a base di erdosteina, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Meda Pharma S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Rottapharm S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Meda Pharma S.p.A.

MARCHIO

Erdotin

CONFEZIONE

175 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml

FORMA FARMACEUTICA
granulato

ALTRE CONFEZIONI DI ERDOTIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
erdosteina

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,50 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Erdotin (erdosteina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Erdotin (erdosteina)? Perchè si usa?


Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Erdotin (erdosteina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Pazienti con ulcera peptica attiva.

Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, ERDOTIN è controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi.

Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non è consigliato in questi pazienti.

Fenilchetonuria per la presenza di aspartame.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Erdotin (erdosteina)


I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Il prodotto contiene saccarosio e aspartame.

Saccarosio

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questa presentazione.

Aspartame

Contiene una fonte di fenilalanina, pertanto la presentazione in granulato di Erdotin è controindicata in pazienti affetti da fenilchetonuria.

L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Erdotin (erdosteina)


Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Erdotin (erdosteina)? Dosi e modo d'uso


Adulti: 10 ml due volte al dì

Bambini di età superiore ai 2 anni:

Bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg: 5 ml due volte al dì.

Bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg: 5 ml tre volte al dì.

Bambini di peso superiore a 30 kg: 10 ml due volte al dì.

Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora.

La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.

Agitare sempre prima dell'uso.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Erdotin (erdosteina)


Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e flushing.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Erdotin (erdosteina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza:

La sicurezza di erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato.

Allattamento:

Non ci sono dati, pertanto l'uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Erdotin (erdosteina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Erdotin ha un'influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ERDOTIN 175 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE

5 ml di sospensione orale contengono: Erdosteina 175 mg

Eccipienti con effetto noto: saccarosio, aspartame

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


175 mg/5 ml granulato per sospensione orale

Saccarosio, sodio benzoato, sodio amido glicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: la sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: flacone di vetro giallo chiuso con capsula di alluminio da 100 ml e dosatore

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 03/08/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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