Erdotin 175 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml

Erdotin 175 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di erdosteina, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Rottapharm S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Viatris Italia S.r.l.

MARCHIO

Erdotin

CONFEZIONE

175 mg/5 ml gran. per sosp. orale 100 ml

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
erdosteina

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,60 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Erdotin disponibili in commercio:

• erdotin 225 mg gran. per sosp. orale 20 bustine
• erdotin 300 mg 20 capsule rigide

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Erdotin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Erdotin? Perchè si usa?

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Erdotin?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Pazienti con ulcera peptica attiva.

Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, ERDOTIN è controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi.

Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non è consigliato in questi pazienti.

Fenilchetonuria per la presenza di aspartame.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Erdotin?

I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Il prodotto contiene saccarosio e aspartame.

Saccarosio

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questa presentazione.

Aspartame

Contiene una fonte di fenilalanina, pertanto la presentazione in granulato di Erdotin è controindicata in pazienti affetti da fenilchetonuria.

L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Erdotin?

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Erdotin? Dosi e modo d'uso

Adulti: 10 ml due volte al dì

Bambini di età superiore ai 2 anni:

Bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg: 5 ml due volte al dì.

Bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg: 5 ml tre volte al dì.

Bambini di peso superiore a 30 kg: 10 ml due volte al dì.

Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora.

La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.

Agitare sempre prima dell'uso.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Erdotin?

Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e flushing.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Erdotin durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza:

La sicurezza di erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato.

Allattamento:

Non ci sono dati, pertanto l'uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Erdotin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Erdotin ha un'influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


ERDOTIN 175 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE

5 ml di sospensione orale contengono: Erdosteina 175 mg

Eccipienti con effetto noto: saccarosio, aspartame

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


175 mg/5 ml granulato per sospensione orale

Saccarosio, sodio benzoato, sodio amido glicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: la sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: flacone di vetro giallo chiuso con capsula di alluminio da 100 ml e dosatore

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate


PATOLOGIE CORRELATE

• Bronchiectasie
  Infezioni respiratorie trascurate, allergie non diagnosticate, o rare congenite o genetiche, possono compromettere la capacità dell’albero respiratorio di eliminare il muco presente nei bronchi, dando origine alla bronchiectasie
  
  
• Faringite acuta
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  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
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  La laringite può essere acuta o cronica. Nel primo caso dura solo qualche giorno, nel secondo persiste per un lungo periodo di tempo.
  
  
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  La polmonite. Vediamo quali sono i sintomi e le cure di questa malattia infiammatoria
  
  
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  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Rinite allergica
  La rinite allergica è un disturbo infiammatorio della mucosa nasale, provocato da allergeni volatili, che si manifesta con rinorrea, starnuti, ostruzione e prurito nasale
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  

Data ultimo aggiornamento: 16/10/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico