Erreflog 3% schiuma cutanea 50 g

Erreflog 3% schiuma cutanea 50 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di nimesulide, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Errekappa Euroterapici S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Errekappa Euroterapici S.p.A.

MARCHIO

Erreflog

CONFEZIONE

3% schiuma cutanea 50 g

FORMA FARMACEUTICA
schiuma

PRINCIPIO ATTIVO
nimesulide

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
12,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Erreflog disponibili in commercio:

• erreflog 1 mg/ml collutorio flacone 200 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Erreflog »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Erreflog? Perchè si usa?

Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Erreflog?

Ipersensibilità alla nimesulide o ad uno degli eccipienti presenti nella schiuma.

Pazienti in cui l'aspirina o altri prodotti farmaceutici che inibiscono la sintesi delle prostaglandine abbiano indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo.

Non applicare su cute lesa (lacerata o disepitelizzata) o in presenza di infezioni locali.

Non impiegare insieme ad altre formulazioni topiche.

Bambini al di sotto dei 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Erreflog?

ERREFLOG schiuma cutanea non va applicata su lesioni cutanee o ferite aperte (vedere 4.3).

ERREFLOG schiuma cutanea non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua.

Il prodotto non va assolutamente ingerito. Lavare le mani dopo l'applicazione.

Non applicare ERREFLOG schiuma cutanea in presenza di bendaggio occlusivo.

Non usare ERREFLOG schiuma cutanea nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere 4.3).

Si possono ridurre gli effetti indesiderati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile.

Trattare con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi patologie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave / non controllata.

Poiché ERREFLOG schiuma cutanea non è stato studiato in soggetti ipersensibili, occorre prestare particolare cautela nel trattare pazienti con ipersensibilità nota ad altri FANS. Non si può escludere la possibilità di insorgenza di ipersensibilità durante la terapia.

Poiché con altri FANS topici si possono manifestare sensazione di bruciore e, in casi eccezionali, fotodermatite, occorre prestare particolare attenzione anche dopo il trattamento con ERREFLOG schiuma cutanea. Ai pazienti va sconsigliata l'esposizione alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione.

Il prodotto contiene paraidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l'insorgenza di reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato, come la dermatite da contatto e, più raramente, reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.

Se i sintomi persistono o i disturbi si aggravano, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Erreflog?

Per via topica, non sono note o previste interazioni tra ERREFLOG schiuma cutanea e altri prodotti farmaceutici.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Erreflog? Dosi e modo d'uso

Adulti: Applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di ERREFLOG schiuma cutanea sulla zona interessata (di solito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6-7 cm) massaggiando fino a completo assorbimento.

A contenitore capovolto agitare prima dell'uso ed erogare premendo sul tasto rigato.

Durata del trattamento: 7 – 15 giorni.

Bambini al di sotto dei 12 anni: ERREFLOG schiuma cutanea non è stato studiato nei bambini. Non sono state quindi determinate la sicurezza e l'efficacia e il prodotto non va usato nei bambini (vedere 4.3).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Erreflog?

Non si prevedono intossicazioni da nimesulide dovute all'applicazione topica di ERREFLOG 30 mg/g schiuma cutanea, soprattutto poichè i livelli plasmatici massimi di nimesulide dopo l'applicazione di ERREFLOG 30 mg/g schiuma cutanea sono molto inferiori a quelli dopo somministrazione per via sistemica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Erreflog durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono disponibili dati sull'uso topico di ERREFLOG schiuma cutanea nelle donne in gravidanza e allattamento.

Pertanto non usare ERREFLOG schiuma cutanea in gravidanza o allattamento se non assolutamente necessario.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Erreflog sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di ERREFLOG schiuma cutanea sulla capacità di guidare e usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni grammo di schiuma contiene 30 mg di nimesulide

Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Acido lattico, alcool benzilico, etanolo 96%, glicerolo, poliacrilamide copolimero, perfluoropolimetilisopropiletere, lecitina di soia idrogenata (Phospholipon 80H), polisorbato 80, alfa-tocoferile acetato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Miscela propellente 5%: isobutano, n-butano, propano.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Nessuna


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore sotto pressione da 50 g di alluminio rivestito interamente con resina epossifenolica, chiusa con valvola erogatrice a tenuta, riempita con la sospensione acquosa e pressurizzata con la miscela di gas propellente.

Data ultimo aggiornamento: 06/11/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico