Esteclin 225 mg granulato per sospensione orale 20 bustine

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2019

Farmaci - Esteclin

Esteclin 225 mg granulato per sospensione orale 20 bustine




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Edmond Pharma S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Bruschettini S.r.l.

MARCHIO

Esteclin

CONFEZIONE

225 mg granulato per sospensione orale 20 bustine

ALTRE CONFEZIONI DI ESTECLIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
erdosteina

FORMA FARMACEUTICA
granulato

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
13,20 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


300 mg capsule rigide: scatola da 20 capsule in blisters di PVC – Alluminio

300 mg compresse dispersibili: scatola da 20 compresse in blisters di PVC – Alluminio 225 mg granulato per sospensione orale: scatola da 20 bustine di alluminio – politene

175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: flacone di vetro giallo chiuso con capsula di alluminio da 100 ml e dosatore.

Non tutte le presentazioni possono essere sul mercato


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Esteclin


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Esteclin

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Esteclin

Formulazioni orali

Posologia

300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale.

300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale.

Modo di somministrazione

Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente.

Posologia

225 mg granulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale.

175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: 5 ml, due volte al dì, in bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg (ed età superiore ai 2 anni); 5 ml tre volte al dì in bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg (ed età superiore ai 2 anni); 10 ml due volte al dì in bambini di peso superiore a 30 kg (ed età superiore ai 2 anni) e negli adulti.

Modo di somministrazione

Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora.

La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.

Agitare sempre prima dell'uso.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Esteclin

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Pazienti con ulcera peptica attiva.

Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, ESTECLIN è controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi.

Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non è consigliato in questi pazienti.

Fenilchetonuria, limitatamente alla polvere per sospensione, nella cui formulazione è presente aspartame.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Esteclin

Il prodotto per sospensione orale (granulato e polvere) contiene saccarosio, mentre la sospensione orale contiene anche aspartame.

Saccarosio

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio- galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere queste presentazioni.

Aspartame

Contiene una fonte di fenilalanina, pertanto la presentazione in polvere per sospensione orale di ESTECLIN è controindicata in pazienti affetti da fenilchetonuria.

Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110).

Lattosio

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp-lattasi, o di mal assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Giallo Tramonto (E110)

Può causare reazioni allergiche.

L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.

Popolazione pediatrica

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Esteclin

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il prodotto può essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della tosse, ecc…).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Esteclin

Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e flushing.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Esteclin durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

La sicurezza dell'erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, come tutti i farmaci nuovi, il suo impiego va sconsigliato.

Allattamento

Ugualmente sconsigliato è il suo impiego nel corso dell'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Esteclin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Esteclin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


ESTECLIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: la sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.

225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura non superiore a 25°C.


PRINCIPIO ATTIVO


ESTECLIN 300 MG CAPSULE RIGIDE
ogni capsula rigida contiene: Erdosteina 300 mg
ESTECLIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
ogni compressa dispersibile contiene: Erdosteina 300 mg
ESTECLIN 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
ogni bustina contiene: Erdosteina 225 mg
ESTECLIN 175 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
5 ml di sospensione orale contengono: Erdosteina 175 mg
Eccipienti con effetti noti:
Compresse dispersibili:
Lattosio e giallo tramonto.
Granulato e polvere
Saccarosio
Polvere (sospensione per uso orale):
Aspartame
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


300 mg capsule rigide

Povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132)

225 mg granulato per sospensione orale

Saccarosio, acido malico, sodio amido glicolato, aroma arancio, sucralosio, biossido di silicio.

300 mg compresse dispersibili

Lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.

175 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere


PATOLOGIE ASSOCIATE







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