Farmaiod 10% soluzione cutanea fl. 100 ml

19 ottobre 2021
Farmaci - Farmaiod

Farmaiod 10% soluzione cutanea fl. 100 ml




Farmaiod 10% soluzione cutanea fl. 100 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di iodopovidone, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Nuova Farmec S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Nuova Farmec S.r.l.

MARCHIO

Farmaiod

CONFEZIONE

10% soluzione cutanea fl. 100 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
iodopovidone

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Farmaiod disponibili in commercio:


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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Farmaiod? Perchè si usa?


Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni.

Disinfezione della cute integra.

Delimitazione del campo operatorio.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Farmaiod?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore ai 6 mesi.

Ipertiroidismo.

Non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici (vedere paragrafo 4.4).

Non utilizzare per il lavaggio peritoneale nel trattamento della peritonite purulenta: in queste situazioni possono aumentare notevolmente le concentrazioni di iodio nel sangue e conseguentemente nelle urine.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Farmaiod?


Il prodotto è per esclusivo uso esterno.

Non ingerire. L'ingestione o l'inalazione può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Non usare per trattamenti prolungati: l'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e instaurare il trattamento sintomatico adeguato.

Evitare l'impiego su superfici eccessivamente estese e non applicare con bendaggio occlusivo.

Un esteso assorbimento dello iodio connesso con l'uso di iodopovidone, il quale non può essere eliminato attraverso la via renale, né metabolizzato, può causare effetti avversi sistemici (es. acidosi metabolica, neutropenia), compresi quelli ben noti sulla funzione tiroidea, come ipotiroidismo transitorio, oppure, nei casi di ipertiroidismo latente, il pericolo di destabilizzazione e crisi tireotossica.

Se necessario un uso prolungato o su superfici estese, è opportuno praticare test di funzionalità tiroidea, soprattutto in pazienti con disfunzione tiroidea e nei soggetti più giovani.

Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato. L'assorbimento di iodio può interferire con i test di funzionalità tiroidea o con quelli di ricerca del sangue occulto nelle feci e nelle urine, per le proprietà fortemente ossidative dello iodio.

In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità.

Sono stati evidenziati casi di ipotiroidismo conseguenti all'applicazione di iodopovidone sui neonati. Nei neonati è stato osservato che l'applicazione di antisettici iodinati topici, a termine e pretermine, potrebbe causare disfunzione tiroidea transitoria (vedere paragrafo 4.3).

Il riscaldamento della soluzione sopra i 43 °C provoca liberazione di vapori tossici di iodio, per un indebolimento del legame tra lo iodio e il povidone.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria la valutazione medica.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Farmaiod?


Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti. Non impiegare contemporaneamente sulla parte trattata saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Farmaiod? Dosi e modo d'uso


Il prodotto è da utilizzare tal quale su cute lesa e cute integra (vedere paragrafo 4.1).

Tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione. Ripetere, se necessario, per un massimo di 3-4 volte al giorno.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Farmaiod?


Non sono state riscontrate sindromi da sovradosaggio alle normali condizioni d'uso. L'applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.

In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate, può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo.

Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatriemia, deficit della funzione renale, edema polmonare.

Instaurare trattamento sintomatico e di supporto con attenzione speciale al bilancio elettrolitico ed al deficit della funzione renale.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Farmaiod?


È possibile il verificarsi di effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata dai dati disponibili), a seguito dei quali è necessario interrompere il trattamento:
  • intolleranza (bruciore o irritazione);
  • reazioni allergiche (come dermatite tuberosa, dermatite, ecc);
  • iodismo (vedere paragrafi 4.4 e 4.9);
  • ritardo della cicatrizzazione dei tessuti lesi; • interferenza con le prove di funzionalità tiroidea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Farmaiod durante la gravidanza e l'allattamento?


Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Farmaiod sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessun effetto.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g contengono

Principio Attivo: Iodopovidone (10% di iodio disponibile) g 10,00

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Alcool etossilato, sodio fosfato bibasico, acido citrico anidro, glicerina, sodio idrossido, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi in polietilene della capacità di 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1 litro.

Data ultimo aggiornamento: 13/10/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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