Ferplex 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 ml

26 settembre 2021
Farmaci - Ferplex

Ferplex 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 ml




Ferplex 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ferriprotinato, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da Italfarmaco S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Italfarmaco S.p.A.

MARCHIO

Ferplex

CONFEZIONE

40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
ferriprotinato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Ferplex disponibili in commercio:

  • ferplex 40 mg/15 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 15 ml (scheda corrente)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ferplex? Perchè si usa?


Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'età adulta, secondarie a emorragie croniche, gravidanza, allattamento.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ferplex?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche o da difettosa utilizzazione del ferro (sideroacrestiche). Pancreatite cronica o cirrosi epatica secondarie ad emocromatosi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ferplex?


Si raccomanda di conservare il farmaco fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

La causa della siderocarenza o dell'anemia deve essere individuata; accanto alla terapia con ferro va instaurato un trattamento eziologico di queste condizioni, se disponibile.

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da intolleranza alle proteine del latte, nei quali possono manifestarsi reazioni allergiche.

Il preparato non dà luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La sua somministrazione, comunque, non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza di emorragia continua, menorragia o gravidanza.

I contenitori monodose di FERPLEX contengono sorbitolo (E-420) pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
I contenitori monodose di FERPLEX contengono parabeni (metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico) che possono causare reazioni allergiche solitamente di tipo ritardato.
Questo medicinale contiene 61,1mg di glicole propilenico per contenitore monodose che è equivalente a 4,1 mg/ml. La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati.
Questo medicinale può contenere un massimo di 46,7 mg (2 mmmoli) di sodio per contenitore monodose equivalente a 2,33% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ferplex?


Il ferro può ridurre l'assorbimento o la biodisponibilità di: tetracicline, bifosfonati, chinolonici, penicillamina, tiroxina, levodopa, carbidopa, alfa-metildopa. FERPLEX va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi medicamenti.

L'assorbimento del ferro può essere incrementato dalla contemporanea somministrazione di oltre 200 mg di acido ascorbico, o ridotto dalla contemporanea somministrazione di antiacidi.

Il cloramfenicolo può ritardare la risposta alla terapia marziale.

Nessuna interazione farmacologica è stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H2 - antagonisti.

Sostanze che si legano al ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nelle verdure e nel latte, caffè o tè inibiscono l'assorbimento del ferro. FERPLEX va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi alimenti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ferplex? Dosi e modo d'uso


Adulti: da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe3+/die), secondo giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.

Bambini: prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe3+), o secondo giudizio medico, suddivisi in due somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.

Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale, oppure diluito in acqua naturale.

Durata del trattamento: Il trattamento deve essere proseguito sino a quando l'organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente, due-tre mesi).

Dose massima giornaliera: Le prove sull'efficacia e tollerabilità del farmaco condotte nell'uomo sono state eseguite somministrando le dosi sopra indicate (Adulti: 1600 mg/die – Bambini: 1,5 ml/kg/die di ferriprotinato); non si hanno quindi indicazioni relative all'utilizzo del farmaco a dosaggi superiori rispetto a quelli consigliati.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ferplex?


In caso di sovradosaggio di sali di ferro, il paziente può presentare epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma.

Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico, seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto. Va inoltre valutata l'opportunità di somministrare un chelante del ferro, quale la desferoxamina.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ferplex?


Molto raramente, ed in particolare con i dosaggi più elevati, possono verificarsi disturbi gastrointestinali (diarrea, stipsi, nausea, epigastralgie), che regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi. I preparati a base di ferro possono colorare le feci di nero o grigio scuro.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ferplex durante la gravidanza e l'allattamento?


Non esistono particolari precauzioni d'uso in caso di gravidanza o di allattamento; FERPLEX è infatti indicato negli stati ferrocarenziali che si possono verificare in tali condizioni.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ferplex sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Tuttavia, tale effetto è improbabile.


PRINCIPIO ATTIVO


1 contenitore monodose da 15 ml contiene:

principio attivo

Ferriprotinato 800 mg

(pari a Fe3+ 40 mg)

Per gli eccipienti vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Sorbitolo E420, glicole propilenico (E-1520), metile para-idrossibenzoato sale sodico (E-219), propile para-idrossibenzoato sale sodico (E-127), aroma  Mora (contentente glicole propilenico), saccarina sodica, idrossido di sodio, aqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone litografato contenente 10 contenitori monodose in polietilene con capsula in polietilene.

FERPLEX 40 mg/15 ml Soluzione Orale – 10 contenitori monodose da 15 ml.

Astuccio di cartone litografato contenente 20 contenitori monodose in polietilene con capsula in polietilene.

FERPLEX 40 mg/15 ml Soluzione Orale – 20 contenitori monodose da 15 ml.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 17/08/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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