Fibrolax Complex arancia e mandarino os 14 bustine efferv. 3,5 g + 28 mg

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Giuliani S.p.A.

MARCHIO

Fibrolax Complex

CONFEZIONE

arancia e mandarino os 14 bustine efferv. 3,5 g + 28 mg

FORMA FARMACEUTICA
granulato effervescente

PRINCIPIO ATTIVO
piantaggine + senna estratto secco

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Fibrolax Complex? Perchè si usa?

FIBROLAX COMPLEX è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Fibrolax Complex?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.

Controindicato nei soggetti con difficoltà ad ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) o condizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) che comportano il rischio di rigurgito.

Controindicato in presenza di atonia del colon o fecaloma.

Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Fibrolax Complex?

L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può provocare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.

È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

Per prevenire l'insorgere di una ostruzione intestinale, durante il trattamento ingerire giornalmente una adeguata quantità di acqua (6-8 bicchieri).

Popolazione pediatrica

FIBROLAX COMPLEX è controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.

Nei bambini al di sopra dei 10 anni può essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

FIBROLAX COMPLEX contiene fruttosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

FIBROLAX COMPLEX contiene il colore E110 che può causare reazioni allergiche.

FIBROLAX COMPLEX, granulato effervescente, contiene 5,95 mmol di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fibrolax Complex?

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.

Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci; dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.

Il latte o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il lassativo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Fibrolax Complex? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti: 1 bustina di granulato effervescente oppure 1 cucchiaio da tavola di granulato non effervescente, 2 volte al giorno, dopo ognuno dei pasti principali, per almeno due o tre giorni.

La dose raccomandata è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Quando necessario, secondo parere medico, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.

Attenzione, non assumere il medicinale immediatamente prima di andare a letto; dopo averlo ingerito attendere almeno un'ora prima di coricarsi.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di 7 giorni.

L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Popolazione pediatrica

FIBROLAX COMPLEX ècontroindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.

Nei bambini al di sopra dei 10 anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico.

Modo di somministrazione

Versare FIBROLAX COMPLEX in un bicchiere, riempire lentamente con acqua, miscelare bene e bere subito dopo la preparazione. Si consiglia la successiva assunzione di un altro bicchiere d'acqua.

Si raccomanda di non assumere FIBROLAX COMPLEX tal quale, ma di scioglierlo in acqua. È necessario infatti bere un bicchiere abbondante di acqua con ogni dose. L'omissione di questa raccomandazione può provocare inconvenienti.

Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fibrolax Complex?

Dosi eccessive di medicinale possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“ circa l'abuso di lassativi.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Fibrolax Complex?

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave, flatulenza, distensione addominale, ostruzione gastrointestinale, fecaloma.

Con l'uso del prodotto, le urine talvolta si colorano leggermente in giallo-bruno o rosso. Tale colorazione è semplicemente dovuta alla presenza nelle urine di componenti della Senna e non è clinicamente significativa.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Fibrolax Complex durante la gravidanza e l'allattamento?

Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Fibrolax Complex sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

FIBROLAX COMPLEX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


ECCIPIENTI


Granulato effervescente

Fruttosio, Silice colloidale, Acido tartarico, Bicarbonato sodico, Aroma liquido arancio, Aroma polvere arancio, Aroma liquido mandarino, Aroma polvere mandarino, Colore E 110.

Granulato non effervescente

Fruttosio, Silice colloidale, Acido tartarico,Aroma liquido arancio, Aroma polvere arancio, Aroma liquido mandarino, Aroma polvere mandarino, Colore E 110.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente bustine di accoppiato carta/alluminio/politene.

Barattolo multi-dose di accoppiato tubolare carta/alluminio con fondo e coperchio di alluminio.

Confezioni:

14 bustine di granulato effervescente.

20 bustine di granulato effervescente (*).

Barattolo da 250 g di granulato non effervescente (*).

(*) Confezione non in commercio


PATOLOGIE CORRELATE

• Stitichezza
  Non è una malattia, ma un sintomo che può insorgere a causa di svariate alterazioni organiche o funzionali dell’intestino. Spesso ne è responsabile l’errato stile di vita
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/05/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico