PRINCIPIO ATTIVO
finasteride

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

SCADENZA
48 mesi

PREZZO
29,00 €

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Finasteride Biorga 1 mg 28 compresse rivestite con film

Finasteride Biorga è indicato per il trattamento delle prime fasi di alopecia androgenetica nei soggetti di sesso maschile. Finasteride Biorga stabilizza il processo di alopecia androgenetica nei soggetti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 41 anni. La sua efficacia sulla recessione bitemporale e la perdita di capelli nell'ultima fase non è stata dimostrata.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Finasteride Biorga 1 mg 28 compresse rivestite con film

Ipersensibilità al finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
È controindicato nelle donne. .

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Finasteride Biorga 1 mg 28 compresse rivestite con film

Finasteride non deve essere usata nei bambini. Non ci sono informazioni che dimostrino l'efficacia o la sicurezza di finasteride nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Negli studi clinici con finasteride da 1 mg negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni, i livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) sono diminuiti da un valore basale di 0,7 ng/ml a 0,5 ng/ml dopo 12 mesi. I valori di PSA devono essere raddoppiati prima di valutare i risultati di questo test nei soggetti di sesso maschile che stanno assumendo finasteride.

Non sono disponibili dati a lungo termine sulla fertilità negli esseri umani e non sono stati condotti studi specifici nei soggetti di sesso maschile subfertili. I pazienti di sesso maschile che intendevano avere figli sono stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Sebbene gli studi condotti sugli animali non abbiano dimostrato effetti negativi rilevanti sulla fertilità, durante il periodo post-autorizzazione sono state ricevute segnalazioni spontanee di infertilità e/o di scarsa qualità dello sperma. In alcune di queste segnalazioni, i pazienti presentavano altri fattori di rischio che potrebbero aver contribuito alla infertilità. Dopo la sospensione del trattamento con finasteride sono stati segnalati normalizzazione o miglioramento della qualità dello sperma.

L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di finasteride non è stato studiato.

Durante il periodo di post-autorizzazione sono stati segnalati casi di cancro mammario in soggetti di sesso maschile che assumono finasteride da 1 mg. I medici devono avvertire i loro pazienti della necessità di immediata segnalazione di eventuali cambiamenti visibili nel tessuto mammario, come noduli, dolore, ginecomastia o secrezione dei capezzoli.

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Finasteride Biorga 1 mg 28 compresse rivestite con film

Finasteride è principalmente metabolizzato da, ma non influenza, il citocromo P450 3A4. Sebbene il rischio che finasteride influenzi la cinetica di altri farmaci sia considerato esiguo, è possibile che inibitori e induttori del citocromo P450 3A4 possano influenzare la concentrazione plasmatica di finasteride. Tuttavia, sulla base di margini di sicurezza stabiliti, un aumento della concentrazione plasmatica a causa dell'uso concomitante di tali inibitori non è probabilmente significativo sul piano clinico.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Finasteride Biorga 1 mg 28 compresse rivestite con film

1 compressa (1 mg) al giorno, con o senza cibo.

Non ci sono prove che un aumento della dose comporti un aumento degli effetti.

L'effetto e la durata del trattamento devono essere frequentemente valutati dal medico responsabile del trattamento. Solitamente è necessario un trattamento quotidiano di tre o sei mesi prima che si possa manifestare la stabilizzazione della perdita dei capelli. Ill trattamento continuativo è raccomandato per mantenere l'effetto. Se si interrompe il trattamento, gli effetti benefici iniziano ad invertirsi entro sei mesi e si ritorna alla situazione iniziale entro 9-12 mesi.

Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Finasteride Biorga 1 mg 28 compresse rivestite con film

Negli studi clinici, la dose singola di finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg al giorno per 3 mesi (n = 71) non hanno comportato alcun effetto indesiderato correlato al dosaggio.

Non è raccomandato un trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

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