Fitostimoline 4% soluzione 5 flaconi 140 ml vaginale

25 gennaio 2021
Farmaci - Fitostimoline

Fitostimoline 4% soluzione 5 flaconi 140 ml vaginale


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Fitostimoline 4% soluzione 5 flaconi 140 ml vaginale è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di estratto acquoso di Triticum vulgare, appartenente al gruppo terapeutico Cicatrizzanti. E' commercializzato in Italia da Farmaceutici Damor S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Farmaceutici Damor S.p.A.

MARCHIO

Fitostimoline

CONFEZIONE

4% soluzione 5 flaconi 140 ml vaginale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
estratto acquoso di Triticum vulgare

GRUPPO TERAPEUTICO
Cicatrizzanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Fitostimoline disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Fitostimoline »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Fitostimoline? Perchè si usa?


FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli e FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili.

FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili. Profilassi pre e postoperatoria della chirurgia ginecologica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Fitostimoline?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Fitostimoline?


L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Fitostimoline® 20 % Crema vaginale contiene l'alcool cetil stearilico: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Fitostimoline® 20 % Crema vaginale contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato: “Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Fitostimoline® 4 % Soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro: Irritante, può causare reazioni sulla pelle localizzate.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fitostimoline?


Non sono note interazioni od incompatibilità.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Fitostimoline? Dosi e modo d'uso


FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli: 1 ovulo alla sera o secondo prescrizione medica.

- Modalità di applicazione:

Introdurre l'ovulo profondamente in vagina.

FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale: 1-2 applicazioni al giorno o secondo il parere del medico.

- Modalità di applicazione:

1) Perforare la prima volta il tubo di crema, utilizzando il perforatore contenuto nella parte superiore del tappo di chiusura.

2) Avvitare un applicatore vaginale.

3) Premere il tubo di crema fino al riempimento totale dell'applicatore.

4) Svitare l'applicatore dal tubo, introdurlo in vagina e premere lo stantuffo fino al termine della sua corsa.

5) Ogni applicatore va utilizzato una sola volta.

FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico.

- Modalità di applicazione:

1) Tenere il flacone per l'anello di chiusura e piegare il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza.

2) Estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scatto del giusto posizionamento.

Attenzione: solo una corretta estrazione della cannula permette una completa fuoriuscita del liquido.

3) Introdurre delicatamente la cannula in vagina, orientandola con l'angolazione desiderata.

4) Premere lentamente le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento.

L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa, trattenendo il liquido in vagina per alcuni minuti.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fitostimoline?


Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Fitostimoline?


Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Fitostimoline durante la gravidanza e l'allattamento?


FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale possono essere impiegati senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Fitostimoline sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale non influiscono sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli: un ovulo da 3,5 g contiene il seguente principio attivo:

estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 600 mg.

FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale: 100 g di crema vaginale contengono il seguente principio attivo:

estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100ml) 20 g.

Eccipienti: alcool cetil stearilico, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato

FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale: 100 ml di soluzione vaginale contengono il seguente principio attivo:

estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100ml) 4 g.

Eccipienti: benzalconio cloruro

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli

2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 12000.

FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale

2-fenossietanolo; glicerina; vaselina bianca; sodio cetil stearil solfato; alcool cetil stearilico; decil oleato; metile paraidrossibenzoato;

propile paraidrossibenzoato; acqua depurata.

FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale

2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli:conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale: nessuna particolare precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


FITOSTIMOLINE® 600 mg Ovuli: 6 ovuli in alveoli di alluminio accoppiato a polietilene.

FITOSTIMOLINE® 20 % Crema vaginale: tubo da 60 g di alluminio litografato rivestito all'interno con film plastico protettivo, con 12 applicatori vaginali monouso.

FITOSTIMOLINE® 4 % Soluzione vaginale: 5 flaconi da 140 ml di materiale plastico semirigido, con cannula inserita.

Data ultimo aggiornamento: 17/12/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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