Flector 1% gel tubo da 50 g

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Flector

Flector 1% gel tubo da 50 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

MARCHIO

Flector

CONFEZIONE

1% gel tubo da 50 g

ALTRE CONFEZIONI DI FLECTOR DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
diclofenac epolamina

FORMA FARMACEUTICA
gel

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Flector 1% gel tubo da 50 g

Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica di:

  • Articolazioni
  • Muscoli
  • Tendini
  • Legamenti



CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Flector 1% gel tubo da 50 g

  • Ipersensibilità al diclofenac o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1;
  • Ipersensibilità verso l'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d'asma, orticaria o riniti acute dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • Terzo trimestre di gravidanza e allattamento ;
  • Bambini ed adolescenti di età inferiore ai 14 anni.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Flector 1% gel tubo da 50 g

La possibilità di eventi avversi sistemici con l'applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si veda il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac).

Il diclofenac topico deve essere applicato solamente su cute intatta, non affetta e non su ferite cutanee o lesioni aperte. Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o le membrane mucose e non deve essere ingerito.

I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (Edema di Quincke) o orticaria al trattamento effettuato con FANS più spesso di altri pazienti.

L'impiego, specie se prolungato, di questo come di altri prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.

Interrompere il trattamento se si sviluppa rush cutaneo dopo applicazione del prodotto.

Sebbene l'assorbimento sistemico sia minimo, tuttavia l'uso di FLECTOR gel, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi non è consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza.

La somministrazione di FLECTOR gel dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

FLECTOR gel può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Flector 1% gel tubo da 50 g

Poiché l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un'applicazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili.

Le indagini cliniche eseguite con FLECTOR gel utilizzato in concomitanza con altri farmaci antinfiammatori steroidei e non (salazopirina, idrossichinolina, ecc.) non hanno messo in evidenza fenomeni di interazione. Non è comunque da escludere la possibilità di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.

È sconsigliato l'uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci contenenti diclofenac o altri FANS .


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Flector 1% gel tubo da 50 g

Posologia

Adulti al di sopra dei 18 anni

Applicare FLECTOR gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di FLECTOR gel (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un'area di 400-800 cm2. Dopo l'applicazione, lavarsi le mani altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Anziani

Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

Popolazione pediatrica

Adolescenti dai 14 ai 18 anni

Applicare FLECTOR gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di FLECTOR gel (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un'area di 400-800 cm2. Dopo l'applicazione, lavarsi le mani altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel.

Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consigliare al paziente o ai parenti dell'adolescente di consultare un medico.

Bambini al di sotto dei 14 anni

Sono disponibili dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni .

Pertanto l'uso di FLECTOR gel è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flector 1% gel tubo da 50 g

Il basso assorbimento sistemico del diclofenac topico fa sì che un sovradosaggio sia molto improbabile.

Tuttavia, effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo un sovradosaggio di diclofenac compresse possono essere attesi nel caso in cui il diclofenac topico fosse inavvertitamente ingerito (1 tubo da 100 g contiene l'equivalente di 1000 mg di diclofenac sodico). In caso d'ingestione accidentale che dia luogo a significativi effetti indesiderati sistemici, devono essere intraprese le misure terapeutiche generali normalmente adottate per trattare l'avvelenamento da farmaci antinfiammatori non steroidei. Devono essere prese in considerazione, in special modo entro breve tempo dall'ingestione, la decontaminazione gastrica e l'uso di carbone attivo.


CONSERVAZIONE



Nessuna speciale precauzione per la conservazione.






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