Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml

Ultimo aggiornamento: 28 settembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Flurbiprofene Zentiva

Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Zentiva Italia S.r.l.

MARCHIO

Flurbiprofene Zentiva

CONFEZIONE

0,25% collutorio flacone 160 ml

PRINCIPIO ATTIVO
flurbiprofen

FORMA FARMACEUTICA
collutorio

GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone: Flacone di vetro ambrato contenente 160 ml di collutorio.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Flurbiprofene Zentiva


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml

FLURBIPROFENE ZENTIVA collutorio si usa nel trattamento sintomatico di stati irritativi-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml

La dose raccomandata è di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Può essere diluito in acqua o utilizzato puro.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml

Flurbiprofene è controindicato:
  • In pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS.
  • Nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.
  • Al terzo trimestre di gravidanza.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml

Alle dosi consigliate, l'eventuale deglutizione di FLURBIPROFENE ZENTIVA non comporta alcun danno per il paziente, in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle della posologia singola del prodotto per via sistemica.

L'impiego di FLURBIPROFENE ZENTIVA Collutorio nell'arco della giornata non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

L'impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Non usare per trattamenti protratti.

Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica, il prodotto deve essere utilizzato con cautela. È consigliabile non associare il prodotto con altri FANS.

Il prodotto contiene come conservanti metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche talora di tipo ritardato, quali dermatiti da contatto; più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato, con orticaria e broncospasmo. Il prodotto contiene una piccola quantità di alcool etilico inferiore a 100 mg per dose.

I pazienti con problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo prodotto.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml

Alle dosi consigliate non sono state segnalate interazioni con altri medicinali o di altro genere. Come dimostrato in alcuni studi clinici, flurbiprofene può occasionalmente ridurre l'attività diuretica della furosemide. Inoltre, flurbiprofene può occasionalmente interferire con l'azione di farmaci anticoagulanti. Non è stata invece dimostrata alcuna interazione di flurbiprofene con digossina, tolbutamide ed antiacidi. Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicamenti.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml

L'uso di FLURBIPROFENE ZENTIVA Collutorio, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.

Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi.

Disturbi del sistema Immunitario

Anafilassi, angioedema, reazione allergica.

Disturbi del sistema nervoso

Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza.

Disturbi acustici e del labirinto

Tinnito.

Disturbi respiratori, toracici e mediastinici

Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea). In soggetti con anamnesi di attacchi di asma correlati all'impiego di ASA (acido acetilsalicilico) possono insorgere episodi di broncospasmo.

Disturbi Gastrointestinali

Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.

Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.

Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei

Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).

Disturbi renali e all'apparato urinario

Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrotica.

Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml

In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio.

Sintomi

I sintomi di sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale.

Trattamento

In caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti; sono indicate la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli eventuali squilibri degli elettroliti serici.

Non esistono antidoti specifici del flurbiprofene.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

Sebbene nel corso di studi preclinici su animali non siano stati dimostrati effetti teratogeni, l'impiego del prodotto dovrà, se possibile, essere evitato durante la gravidanza poichè l'inizio del travaglio può essere ritardato e la sua durata può essere aumentata. In un numero limitato di studi è stata osservata nel latte materno la presenza di basse concentrazioni di flurbiprofene che è improbabile possano determinare effetti sfavorevoli sul lattante. La somministrazione di flurbiprofene non è comunque raccomandata alle madri che allattano.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di collutorio contengono:

Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Flurbiprofene Zentiva 0,25% collutorio flacone 160 ml contiene i seguenti eccipienti:

Glicerolo, etanolo 96 per cento, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, acqua depurata.





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