Folifill 5 mg 28 compresse

Ultimo aggiornamento: 10 luglio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Folifill

Folifill 5 mg 28 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Italfarmaco S.p.A.

MARCHIO

Folifill

CONFEZIONE

5 mg 28 compresse

ALTRE CONFEZIONI DI FOLIFILL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
acido folico

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
4,49 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone contenente 28 compresse in blister PVC opaco/AL o 120 compresse in blister PVC opaco/AL (4 blisters contenenti 30 compresse ognuno).


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Folifill


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Folifill 5 mg 28 compresse

In tutti i casi di carenza folica per aumentata richiesta, insufficiente assorbimento, ridotta utilizzazione e insufficiente apporto dietetico della vitamina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Folifill 5 mg 28 compresse

1-2 compresse al giorno, su prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

Nei bambini la dose giornaliera può essere uguale a quella degli adulti o comunque commisurata, secondo il parere del medico, alle necessità terapeutiche.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Folifill 5 mg 28 compresse

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Pazienti con neoplasie (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“).

Anemia  perniciosa (carenza  di  vitamina  B12)  (vedere  paragrafo  4.4  “Avvertenze  speciali  e precauzioni di impiego“).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Folifill 5 mg 28 compresse

Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.

L'acido folico deve essere somministrato con estrema cautela ai pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta, in quanto l'acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa riducendo le manifestazioni ematologiche della patologia, facendo invece progredire le complicazioni neurologiche.

Ciò può provocare un severo danno neurlogico prima che venga effettuata la diagnosi corretta.

In caso di anemia perniciosa, l'acido folico non deve essere somministrato da solo o in associazione con dosi inadeguate di cianocobalamina. Infatti, pur provocando una risposta emopoietica, non svolge alcuna azione preventiva sulla degenerazione midollare subacuta presente in queste forme. Pertanto la somministrazione  di  acido  folico  deve  essere  subordinata  ad un  preciso  accertamento  diagnostico ematologico.

Il medicinale non deve essere utilizzato come antianemico nei soggetti portatori di neoplasie.

L'uso concomitante di Folifill con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedi sezione 4.5 “Interazione con altre specialità medicinali o altre forme di interazione“).

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Il medicinale contiene lattosio, non deve essere assunto da pazienti con problemi di intolleranza ereditaria al galattosio, con deficienza di Lapp lattasi, e con sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Folifill 5 mg 28 compresse

L'acido folico ad alte dosi può ridurre le concentrazioni plasmatiche di fenobarbitale, fenitoina e primidone aumentando il loro metabolismo. Di conseguenza l'uso concomitante di acido folico con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedi sezione 4.4 “avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“). Se necessario deve essere eseguito un accurato monitoraggio della concentrazione plasmatica di questi antiepilettici. Una relazione simile ma meno marcata è attesa con altri medicinali anti-convulsivanti inclusi sodio valproato, carbamazepina e barbiturici.

Metotressato e sulfasalazina possono diminuire l'attività dell'acido folico a causa della loro attività antagonista.   La somministrazione concomitante di cloramfenicolo può determinare un antagonismo nella risposta ematopoietica all'acido folico.

L'anestesia con protossido di azoto può causare una carenza acuta di acido folico.

Etanolo e aspirina possono determinare un aumento dell'eliminazione di acido folico. 


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Folifill 5 mg 28 compresse

Gli  effetti  indesiderati  che  possono  essere  associati  a  FOLIFILL  sono  elencati  nella  seguente  tabella secondo classificazione per apparati e sistemi e frequenza: comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100), rara ( ≥ 1/10.000 e < 1/1.000)

Disturbi del sistema immunitario

Rara (≥ 1/10.000 - < 1/1.000)

Reazioni allergiche, comprendenti eritema, rash, prurito, orticaria, dispnea, e reazioni anafilattiche

(incluso shock).

Disturbi psichiatrici

Rara (≥ 1/10.000 - < 1/1.000)

Disturbi del sonno, incubi

Patologie gastrointestinali

Rara (≥ 1/10.000 -< 1/1.000)

Anoressia, nausea, distensione addominale, flatulenza

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Rara (≥ 1/10.000 -< 1/1.000)

Malessere, irritabilità

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante,  in  quanto  permette  un  monitoraggio  continuo  del  rapporto  beneficio/rischio  del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Folifill 5 mg 28 compresse

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto con FOLIFILL, sebbene con dosaggi di acido folico superiori a quelli raccomandati possono comparire alterazioni mentali, disturbi del sonno e disturbi gastroenterici.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Folifill 5 mg 28 compresse durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Non ci sono pericoli noti per l'uso di acido folico in gravidanza. La carenza indotta di acido folico o un anormale metabolismo del folato è legato alla comparsa di difetti  alla  nascita  e  di  alcuni  difetti  del  tubo  neurale.  La  carenza  di  questa  vitamina  o  dei  suoi metaboliti può anche essere responsabile di alcuni casi di aborto spontaneo e ritardo della crescita intrauterina.

Non vi sono dati di sicurezza per un impiego a dosi superiori a 4-5 mg/die; pertanto in tali situazioni la dose giornaliera non deve superare i 5 mg.

Allattamento

L'acido folico è escreto nel latte materno.

Nessun effetto negativo è stato osservato in neonati allattati al seno le cui madri assumevano l'acido folico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Folifill 5 mg 28 compresse sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

FOLIFILL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore a 25°C


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa contiene

Principio attivo: Acido folico 5 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Folifill 5 mg 28 compresse contiene i seguenti eccipienti:

Lattosio    monoidrato

Amido di mais   

Povidone   

Silice colloidale anidra   

Magnesio stearato  

Talco                    


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